MECLODERM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tetracicline e derivati

Commercializzato da:

MEDINITALY PHARMA PROGRESS S.R.L.

Codice ATC:

D06AA

INN (Nome Internazionale):

Tetracycline and derivatives

Confezione:

"1% CREMA"TUBO 30 G; "2% SCHIUMA CUTANEA" CONTENITORE SOTTOPRESSIONE 30 G; "35 MG OVULI"15 OVULI; 15 OVULI; 5 OVULI; 5 OVULI; AN

Classe:

N

Area terapeutica:

Tetracicline e derivati

Dettagli prodotto:

022839070 - PV ASP 30 G - Revocato; 022839120 - 1% CREMATUBO 30 G - Autorizzato; 022839106 - CREMA 15 G - Revocato; 022839144 - POLVERE ASPERSORIA 10 G - Revocato; 022839157 - POLVERE ASPERSORIA 20 G - Revocato; 022839017 - POM 15 G - Revocato; 022839171 - 5 OVULI - Revocato; 022839118 - CREMA 20 G - Revocato; 022839043 - ANTIACNE BOMBOLETTA 30 G - Revocato; 022839068 - PV ASP 20 G - Revocato; 022839029 - POM 20 G - Revocato; 022839056 - PV ASP 10 G - Revocato; 022839031 - POM 30 G - Revocato; 022839082 - 5 OVULI - Revocato; 022839132 - 2% SCHIUMA CUTANEA CONTENITORE SOTTOPRESSIONE 30 G - Revocato; 022839183 - 35 MG OVULI15 OVULI - Autorizzato; 022839094 - 15 OVULI - Revocato; 022839169 - POLVERE ASPERSORIA 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MECLODERM F 1% + 0,025 % CREMA
Meclociclina+fluocinolone acetonide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MECLODERM F e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MECLODERM F
3.
Come usare MECLODERM F
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MECLODERM F
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MECLODERM F E A COSA SERVE
MECLODERM F contiene i principi attivi meclociclina e fluocinolone
acetonide e appartiene alla
classe dei farmaci di associazione contenenti un antibiotico locale e
un corticosteroide attivo (simile al
cortisone).
MECLODERM F 1%+0,025% crema è utilizzato per:
-
il trattamento delle infiammazioni cutanee (dermatiti) causate da
batteri sensibili alla classe di
antibiotici chiamati tetracicline;
-
la prevenzione delle infezioni secondarie a infiammazioni cutanee
causate da un episodio allergico.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MECLODERM F
NON USI MECLODERM F
-
Se è allergico alla meclociclina o al fluocinolone acetonide o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se è allergico a una classe di antibiotici noti come tetracicline.
-
Se è allergico ai corticosteroidi locali.
-
Se ha o ha avuto tubercolosi, infezioni fungine e della maggior parte
delle lesioni virali della
pelle

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MECLODERM F 1% + 0,025 % crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principio attivo:
meclociclina solfosalicilato anidra
g 1,457
(pari a meclociclina base g 1)
fluocinolone acetonide
g 0,025
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia delle dermatiti sostenute da germi sensibili alla tetraciclina
e caratterizzate da
aumentata reattività dei tessuti cutanei. Profilassi dell’infezione
secondaria nelle dermatiti
allergiche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Accompagnare l’applicazione della crema sulla zona cutanea da
trattare con un lieve
massaggio. Il trattamento può essere effettuato 1-2 volte al giorno
avendo cura di ricoprire la
parte con uno strato di crema. L’applicazione può essere o meno
accompagnata da un
bendaggio occlusivo.
Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poiché essa può
favorire l’assorbimento dei
componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è
consigliabile, nei casi
di lesioni estese, trattare una parte per volta; in tal modo possono
anche evitarsi eventuali
alterazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento
della temperatura
corporea richiedente, ove si verifichi, l’interruzione del
trattamento. Le pellicole di plastica
sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di
sensibilizzazione che
rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla meclociclina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ipersensibilità alla tetraciclina.
I corticosteroidi topici sono controindicati nei pazienti con anamnesi
di ipersensibilità a uno
qualsiasi dei componenti della preparazione.
Il fluocinolone topico è controindicato in presenza di tubercolosi,
infezioni fungine e della
maggior parte delle lesioni virali della pelle (virus del vaccino,
varicella, herpes simplex,
ecc.).
Documento reso disponibile da AIFA il 26/10/20