Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
ratiopharm GmbH (3087881)
A03FA01
Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 10 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion subkutan
verlängert
1983-04-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MCP-RATIOPHARM_ _®_ _ SF 10 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _ Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _MCP-ratiopharm_ _®_ _ SF 10 mg/2 ml _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _MCP-ratiopharm_ _®_ _ SF 10 mg/2 ml _ beachten? 3. Wie ist _MCP-ratiopharm_ _®_ _ SF 10 mg/2 ml _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _MCP-ratiopharm_ _®_ _ SF 10 mg/2 ml _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _MCP-RATIOPHARM_ _®_ _ SF 10 MG/2 ML _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _MCP-ratiopharm_ _®_ _ SF 10 mg/2 ml_ ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen (Erbrechen). Erwachsene _MCP-ratiopharm_ _®_ _ SF 10 mg/2 ml_ wird bei Erwachsenen eingesetzt: - zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen nach Operationen, - zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die in Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können, - zur Vorbeugung gegen Übelkeit und E Leggi il documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _MCP-RATIOPHARM_ _®_ _ SF 10 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 10 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O (entsprechend 8,46 mg Metoclopramid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Ampulle enthält 6,7 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene _MCP-ratiopharm_ _®_ _ SF 10 mg/2 ml _ wird angewendet bei Erwachsenen zur: - Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (postoperative nausea and vomiting, PONV) - Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen wurden - Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (radiotherapy-induced nausea and vomiting, RINV) Kinder und Jugendliche _MCP-ratiopharm_ _® _ _SF 10 mg/2 ml _ wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 1-18 Jahren) zur: - Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV) als Sekundäroption, - Behandlung von etablierter Übelkeit und etabliertem Erbrechen nach Operationen (PONV) als Sekundäroption. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Lösung kann intravenös und intramuskulär angewendet werden. Intravenöse Gaben müssen als langsame Bolusinjektion (über einen Zeitraum von mindestens 3 Minuten) erfolgen. Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten) 2 Zur Vorbeugung der PONV wird eine Einzeldosis von 10 mg empfohlen. Zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne verursacht werden, und zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie ausgelöst werden (RINV): die empfohlene Einzeldosis Leggi il documento completo