MAXTHIO ODT 8 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET ,14 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

tiyokolşikosid

Commercializzato da:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Codice ATC:

M03BX05

INN (Nome Internazionale):

tiyokolsikosid

Data dell'autorizzazione:

2014-08-05

Foglio illustrativo

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
MAXTHİO ODT 8 MG AğIZDA DAğILAN TABLET
AğIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir tablette 8 mg tiyokolşikosid
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol D-60, sükraloz, krospovidon XL 10,
Pharmaburst 500
(mannitol, sorbitol, kopovidon, maltitol, krospovidon, kolloidal
silikon dioksit), sitrik asit,
Ecocool
DT
(N-etil-p-mentan-3
karboksamit,
menthol,
sodyum
bikarbonat,
portakal
aroması), magnezyum stearat
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
••
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
••
•
_E_ğ_er ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
••
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
••
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
••
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MAXTH_İ_O ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MAXTH_İ_O ODT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MAXTH_İ_O ODT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MAXTH_İ_O ODT’NIN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MAXTHİO ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAXTHİO ODT, ağızda dağılan tablet formunda olup 8 mg
tiyokolşikosid etkin maddesini
içerir. Açık sarı renkli, yuvarlak, düz tabletlerdir.
MAXTHİO ODT esas olarak kas gevşe

Scheda tecnica

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXTHİO ODT 8 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablette:
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sükraloz
1.40 mg
Sodyum bikarbonat
1.15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet.
Açık sarı renkli yuvarlak düz tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde
ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI
MAXTHİO ODT, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Önerilen maksimum doz, 12 saatte bir 8 mg’dır (günde 16 mg).
Tedavi süresi, 7 ardışık gün
ile sınırlandırılmaktadır.
Önerilen dozları aşan dozlar veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler tok karnına alınmalıdır.
2 / 9
Ağız
yolu
ile
uygulamayı
takiben
diyare
gerçekleşirse,
dozlama
uygun
bir
şekilde
azaltılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
MAXTHİO ODT’nin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
MAXTHİO ODT güvenlilik endişeleri nedeniyle, çocuklarda ve 16 yaş
altı adolesanlarda
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON
MAXTHİO ODT’nin yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Tiyokolşikosid aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

Gevşek par