Maxitrol mast za oko

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

deksametazon neomicinsulfat polimiksin B sulfat

Commercializzato da:

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska

Codice ATC:

S01CA01

INN (Nome Internazionale):

deksametazon neomicinsulfat polimiksin B sulfat

Dosaggio:

1 mg + 3500 IU + 6000 IU/1 g

Forma farmaceutica:

mast za oko

Composizione:

Urbroj: 1 g masti sadrži 1 mg deksametazona, 3.500 IU neomicinsulfata i 6.000 IU polimiksin B sulfata

Tipo di ricetta:

na recept neponovljivi recept

Prodotto da:

Alcon-Couvreur N.V., Puurs, BelgijaNovartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaSiegfried El Masnou S.A. , Barcelona , ŠpanjolskaNovartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 3,5 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-641598573-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-24

Data dell'autorizzazione:

2017-05-31

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MAXITROL MAST ZA OKO
DEKSAMETAZON/NEOMICINSULFAT/POLIMIKSIN B SULFAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Maxitrol mast i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Maxitrol mast
3.
Kako primjenjivati Maxitrol mast
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Maxitrol mast
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MAXITROL MAST I ZA ŠTO SE KORISTI
Maxitrol mast koristi se u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih
te odraslih osoba za liječenje
upala i mogućih infekcija oka (očiju). Upala može nastati kao
posljedica infekcije ili ozljede oka.
Maxitrol mast sadrži kombinaciju kortikosteroida i antibiotika.
Kortikosteroidi (u ovom slučaju
deksametazon) djeluju tako da sprječavaju ili olakšavaju upale u
oku. Antibiotici (neomicinsulfat i
polimiksin B sulfat) su učinkoviti protiv najčešćih
mikroorganizama koji uzrokuju infekcije oka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MAXITROL
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MAXITROL MAST:
-
AKO STE ALERGIČNI na deksametazon, neomicin, polimiksin B ili neki
drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako mislite da imate
o
herpes simpleks keratitis, ospice, vodene kozice/herpes zoster ili
bilo koju drugu
virusnu upalu oka
o
tuberkulozu oka
o
gljivično oboljenje oka ili neliječenu parazitnu infekciju oka
Samo Vaš liječnik može odlučiti koja je odgovarajuća terapija za
Vaš tip upale oka.
UPOZORENJA I

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MAXITROL mast za oko
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 1 mg deksametazona, 3500 IU neomicinsulfata i 6000
IU polimiksin B
sulfata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g masti sadrži 0,5 mg
metilparahidroksibenzoata, 0,1
mg propilparahidroksibenzoata u 30 mg bezvodnog tekućeg lanolina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oko.
Maxitrol je bijela do svijetložuta, homogena mast, bez grudica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek je namijenjen za primjenu u adolescenata u dobi od 12 godina i
starijih te odraslih osoba
kod upalnih stanja oka koja reagiraju na steroide i u kojih je
indiciran kortikosteroid, te su
praćena bakterijskom infekcijom ili postoji rizik od bakterijske
infekcije oka (npr. upalna
stanja konjunktive i kapaka, rožnice i prednjeg segmenta očne
jabučice, kronični anteriorni
uveitis i opekline rožnice prouzročene kemijski, toplinom i
radioaktivnim zračenjem, te
ozljede rožnice prouzročene stranim tijelima).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Primjena u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih te odraslih
osoba
Mala količina (otprilike traka od 1,5 cm) masti se nanosi do tri ili
četiri puta dnevno u donju
konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka (očiju). Učestalost se smanjuje
postepeno sukladno
kliničkim
znakovima
poboljšanja.
Treba
voditi računa
da
se
liječenje
ne
prekine
prije
vremena.
Mast za oko može se primijeniti prije odlaska na spavanje zajedno s
Maxitrol kapima tijekom
dana.
Primjena u djece mlaĎe od 12 godina
Sigurnost i djelotvornost primjene u djece mlaĎe od 12 godina nije
ustanovljena te se
primjena u toj populaciji ne preporuča.
Oštećenje jetre i bubrega
Maxitrol nije bio ispitivan u ovoj skupini bolesnika. Ipak, zbog niske
sistemske apsorpcije
djelatnih tvari nakon lokalne primjene ovog proizvoda, prilagoĎavanje
doze nije potrebno.
Način primjene
H A L M E D
09 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Za oko.
Da bi se spriječila kontaminacij