Maxidex Augentropfensuspension

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dexamethasonum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

S01BA01

INN (Nome Internazionale):

dexamethasonum

Forma farmaceutica:

Augentropfensuspension

Composizione:

dexamethasonum 1 mg, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens Aussetzung für 1 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Nicht infizierte Augenentzündungen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1964-01-06

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittelanwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
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Maxidex® Augentropfensuspension
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Maxidex Augentropfensuspension und wann wird es angewendet?
Maxidex ist ein kortikoidhaltiges Arzneimittel zur Behandlung
nicht-infektiöser Entzündungen des
vorderen Augenabschnittes. Maxidex Augentropfensuspension ist
rezeptpflichtig und nur auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin anzuwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
·Das Arzneimittel nie von sich aus zur Behandlung anderer
Erkrankungen oder für Drittpersonen
verwenden.
·Während der gesamten Behandlungsdauer mit diesem Arzneimittel sind
regelmässige Kontrollen
Ihrer Augen durch den Arzt bzw. die Ärztin erforderlich.
Wann darf Maxidex Augentropfensuspension nicht angewendet werden?
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf
einen Inhaltsstoff von Maxidex
Augentropfensuspension, bei Grünem Star (Glaukom), bei Geschwüren
oder äusseren Verletzungen
der Hornhaut sowie bei Augenerkrankungen, die durch Viren, Bakterien,
Pilze oder Parasiten
verursacht worden sind.
Wann ist bei der Anwendung von Maxidex Augentropfensuspension Vorsicht
geboten?
·Falls Sie unmittelbar nach der Anwendung der Augentropfensuspension
verschwommen sehen,
sollten Sie nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen
bedienen, bis diese
Beeinträchtigung abgeklungen ist.
·Kortikosteroide können eine Infektion am Auge maskieren, aktivieren
oder verschlimmern. Wird
Maxidex während längerer Zeit angewendet, kann dies zu verzögerter
Wundheilung führen. Ebenso
kann es zu Erhöhung des Augeninnendruckes und als Folge zu einem
Glaukom

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Maxidex® Augentropfensuspension
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dexamethasonum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad
suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfensuspension: 1 mg Dexamethason/1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nichtinfektiöse Entzündungen des vorderen Augensegmentes, die auf
eine Kortikosteroid-
Behandlung ansprechen (inkl. Iritis und Uveitis).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren:
Im Allgemeinen 2-4× täglich 1-2 Tropfen topisch in den
Konjunktivalsack des betreffenden Auges
instillieren.
Bei schweren Erkrankungen kann stündlich getropft und die Dosis
allmählich, dem Heilungsprozess
entsprechend, reduziert werden.
Kinder unter 2 Jahren:
Wegen der Gefahr systemischer Glukokortikoid-Wirkungen wird von der
Anwendung bei Kindern
unter 2 Jahren abgeraten.
Nach der Verabreichung wird eine nasolakrimale Okklusion oder ein
vorsichtiges Schliessen des
Augenlids empfohlen. Dies kann die systemische Absorption von okular
verabreichten Arzneimitteln
senken und einen Rückgang von systemischen unerwünschten Reaktionen
zur Folge haben
[Dexamethason-Suspension].
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
·Verletzungen und ulzeröse Prozesse der Hornhaut.
·Herpes simplex (Keratitis dendritica), Vaccinia, Varicella und alle
anderen Viruserkrankungen der
Kornea und der Konjunktiva.
·Mykobakterielle Augeninfektionen.
·Mykosen des Augengewebes oder unbehandelte parasitäre
Augeninfektionen.
·Bakterielle Augeninfektionen.
·Glaukom.
·Steroide sollten generell nach unkomplizierter Entfernung eines
Fremdkörpers aus der Kornea nicht
angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Allgemeine Vorsichtsmassnahmen
Korticosteroide können Resistenzen gegen bakterielle, virale,
mykotische oder parasitäre Infektionen
verringern sowie deren Etablierung begünstigen und die klinischen
Anzeichen einer Infektion
maskieren.
Bei Ulze