Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
risatriptaan
Merck Sharp & Dohme OÜ
N02CC04
risatriptaan
5mg 3TK; 5mg 2TK; 5mg 12TK; 5mg 18TK
tablett
R
1/7 Pakendi infoleht: teave kasutajale MAXALT, 5 mg tabletid MAXALT, 10 mg tabletid Risatriptaan Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on MAXALT ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MAXALTi võtmist 3. Kuidas MAXALTi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas MAXALTi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on MAXALT ja milleks seda kasutatakse MAXALT kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini 5HT 1B/1D -retseptori agonistideks. MAXALTi kasutatakse täiskasvanutel migreenihoo raviks peavalu faasis. Ravi MAXALTiga: vähendab aju ümbritsevate veresoonte turset, mis põhjustab migreenihoo ajal peavalu. 2. Mida on vaja teada enne MAXALTi võtmist Ärge võtke MAXALTi: - kui olete risatriptaanbensoaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on mõõduka raskusega või raske hüpertensioon (kõrgenenud vererõhk) või ilma ravimeid kasutamata vererõhu kerge tõus; - kui teil on või on kunagi varem olnud südameprobleeme, sh südamelihaseinfarkt või rindkerevalu (stenokardia) või teil on esinenud südamehaigusega seotud tunnuseid; - kui teil on rasked maksa- või neeruprobleemid; - kui teil on olnud insult (ajuveresoonkonna äge haigus) või „miniinsult“ (transitoorse isheemia atakk); - kui teil esineb arterite ummistusi (perifeersete veresoonte haigus); - kui te kasutate monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid, nt moklobemiidi, fenelsiini, tranüültsüpromiini või pargüliini ( Leggi il documento completo
1/10 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MAXALT, 5 mg tabletid MAXALT, 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS MAXALT, 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 7,265 mg risatriptaanbensoaati (vastab 5 mg risatriptaanile). Teadaolevat toimet omav abiaine: 30,25 mg laktoosmonohüdraati 5 mg tabletis. MAXALT, 10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 14,53 mg risatriptaanbensoaati (vastab 10 mg risatriptaanile). Teadaolevat toimet omav abiaine: 60,5 mg laktoosmonohüdraati 10 mg tabletis. INN. Rizatriptanum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett MAXALT, 5 mg tabletid 5 mg tabletid on kahvaturoosad kapslikujulised, ühele küljele on kirjutatud „MSD“ ja teisele küljele „266“. MAXALT, 10 mg tabletid 10 mg tabletid on kahvaturoosad kapslikujulised, ühele küljele on kirjutatud „MAXALT“ ja teisele küljele „MSD 267“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Auraga või aurata migreeni peavalufaasi ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis MAXALTi ei tohi kasutada profülaktiliselt. Suukaudsed tabletid tuleb koos vedelikuga tervena alla neelata. Toidu toime: koos toiduga manustamisel imendub risatriptaan ligikaudu 1 tund kauem. Seega võib täis kõhuga manustamisel risatriptaani toime algus hilineda. (Vt ka „Farmakokineetilised omadused“, „Imendumine“.) MAXALT on saadaval ka suukaudse lüofilisaadina. 2/10 Annustamine 18-aastased ja vanemad täiskasvanud Soovitatav annus on 10 mg. Korduv annustamine: annuste vahele peab jääma vähemalt 2-tunnine vahe. 24 tunni jooksul ei tohi võtta rohkem kui 2 annust. - Peavalu kordumisel 24 tunni jooksul: kui peavalu taastub pärast esmase hoo leevenemist, võib võtta ühe lisaannuse. Järgida tuleb ülaltoodud annustamisjuhendit. - Pärast esmast ravile mittereageerimist: kontrollitud uuringutes ei ole uuritud teise annuse manustamise tõhusust juhul, kui esmane annus sama hoogu ei leevendanud. Seega ei tohi võtta sama hoo korral teist annust, kui esimese annusega ei ole antud p Leggi il documento completo