Matrifen 12 mikrogram/timme Depotplåster

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

fentanyl

Commercializzato da:

2care4 ApS

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

fentanyl

Dosaggio:

12 mikrogram/timme

Forma farmaceutica:

Depotplåster

Composizione:

fentanyl 1,38 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Påse, 5 x 1 plåster; Påse, 16 x 1 plåster; Påse, 10 x 1 plåster

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2022-06-28

Foglio illustrativo

PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Matrifen 12 micrograms/hour transdermal patch
Matrifen 25 micrograms/hour transdermal patch
Matrifen 50 micrograms/hour transdermal patch
Matrifen 75 micrograms/hour transdermal patch
Matrifen 100 micrograms/hour transdermal patch
Fentanyl
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again
-
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or
nurse
-
This medicine has been prescribed for you (or your child) only. Do not
pass it on to others. It
may harm them, even if their signs of illness are the same as yours
-
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
This includes any possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Matrifen is and what it is used for
2.
What you need to know before you use Matrifen
3.
How to use Matrifen
4.
Possible side effects
5.
How to store Matrifen
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT MATRIFEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
The name of your medicine is Matrifen
The patches help relieve pain that is very bad and long-lasting:
• in adults who need continuous pain treatment
• in children above 2 years of age who are already using opioid
medication and who need continuous
pain treatment.
Matrifen contains a medicine called fentanyl. It belongs to a group of
strong painkillers called opioids.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE MATRIFEN
DO NOT USE MATRIFEN IF:
• You are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of
this medicine (listed in section 6)
• You have pain which lasts only for a short period, such as sudden
pain or pain after having an
operation
• You have breathing difficulties, with slow or shallow breathing
Do not use this medicine if any of the above apply to you or your
child. If you are not sure, talk to
your doctor or pharmacist before using Matrifen.
WARNINGS AND PRECAUT

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Matrifen 12 mikrogram/timme depotplåster
Matrifen 25 mikrogram/timme depotplåster
Matrifen 50 mikrogram/timme depotplåster
Matrifen 75 mikrogram/timme depotplåster
Matrifen 100 mikrogram/timme depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Matrifen 12 mikrogram/timme: Varje depotplåster innehåller 1,38 mg
fentanyl i ett plåster som är
4,2 cm
2
och frisätter 12 mikrogram fentanyl/timme.
Matrifen 25 mikrogram/timme: Varje depotplåster innehåller 2,75 mg
fentanyl i ett plåster som är
8,4 cm
2
och frisätter 25 mikrogram fentanyl/timme.
Matrifen 50 mikrogram/timme: Varje depotplåster innehåller 5,50 mg
fentanyl i ett plåster som är
16,8 cm
2
och frisätter 50 mikrogram fentanyl/timme.
Matrifen 75 mikrogram/timme: Varje depotplåster innehåller 8,25 mg
fentanyl i ett plåster som är
25,2 cm
2
och frisätter 75 mikrogram fentanyl/timme.
Matrifen 100 mikrogram/timme: Varje depotplåster innehåller 11,0 mg
fentanyl i ett plåster som är
33,6 cm
2
och frisätter 100 mikrogram fentanyl/timme.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Rektangulärt och genomskinligt plåster med avtagbar skyddsfilm.
Skyddsfilmen är större än plåstret.
Plåstren är märkta med namn, aktiv substans och styrka i följande
färger:
Matrifen 12 mikrogram/timme depotplåster: brun märkning
Matrifen 25 mikrogram/timme depotplåster: röd märkning
Matrifen 50 mikrogram/timme depotplåster: grön märkning
Matrifen 75 mikrogram/timme depotplåster: ljusblå märkning
Matrifen 100 mikrogram/timme depotplåster: grå märkning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Matrifen är indicerat för behandling av svår kronisk smärta som
kräver kontinuerlig
långtidsbehandling med opioider.
Barn
Långtidsbehandling av svår kronisk smärta hos barn över 2 år som
får opioidbehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen av Matrifen ska anpassas individuellt och baseras på
patiente