MASTORANGE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

rifaximina

Commercializzato da:

AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. S.r.l.

Codice ATC:

QJ51XX01

INN (Nome Internazionale):

rifaximina

Composizione:

rifaximina - 100 MILLIGRAMMO (I), RIFAXIMINA - 100 mg

Confezione:

ASTUCCIO DA 12 SIRINGHE INTRAMAMMARIE TWINSERT DA 5 ML, ASTUCCIO DA 4 SIRINGHE INTRAMAMMARIE TWINSERT DA 5 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

RIFAXIMIN

Dettagli prodotto:

BUFALI - BUFALE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BUFALI - BUFALE - LATTE - 0 ore - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO INTRAMAMMARIO; Uso non autorizzato a scopo alimentare delle mammelle degli animali trattati

Data dell'autorizzazione:

2008-04-10

Foglio illustrativo

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Mastorange endomammario asciutta 100 mg/5 ml pomata intramammaria per
bovine e bufale.
2.
COMPOSIZIONE
Ogni siringa da 5 ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA
: rifaximina
100 mg
Pomata omogenea di colore rosso-arancio.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovino (vacca in asciutta) e bufalo (bufala in asciutta).
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Il medicinale veterinario è indicato all'atto della messa in asciutta
per:
•
terapia delle mastiti subcliniche,
•
prevenzione di nuove infezioni durante il periodo di asciutta,
•
prevenzione di mastiti acute che possono insorgere al parto,
sostenute da patogeni sensibili alla rifaximina, in particolare
_Staphylococcus aureus_
(compresi ceppi
penicillino-resistenti),
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis, _
_Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes_
.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
6.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali
Nessuna.
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
L’utilizzo del medicinale veterinario dovrebbe essere basato su test
di identificazione e sensibilità dei
batteri isolati dagli animali. Se ciò non fosse possibile, la terapia
dovrebbe essere basata su informazioni
epidemiologiche e sulla conoscenza della sensibilità dei patogeni
bersaglio a livello di allevamento o a
livello locale/regionale.
L’uso del medicinale veterinario deve essere conforme alle politiche
antimicrobiche nazionali e
regionali ufficiali.
L’utilizzo improprio del medecinale veterinario diversamente da
quanto indicato in RCP, potrebbe
incrementare la prevalenza dei batteri resistenti alla rifaximina.
2
Si deve prestare una particolare attenzione nel migliorare le pratiche
di allevamento per evitare ogni
condizione di stress.
L’utilizzo ripetuto o protratto della rifaximina va evitato,
migliorando le prassi di gestione e disinfezione.
Precauzioni sp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MASTORANGE endomammario asciutta 100 mg/5 ml pomata intramammaria per
bovine e bufale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una siringa intramammaria da 5 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
rifaximina ……………………………100 mg
ECCIPIENTI q.b. a…………………………5 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pomata intramammaria.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine e bufale.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
MASTORANGE endomammario asciutta e' indicato all'atto della messa in
asciutta per:

terapia delle mastiti subcliniche,

prevenzione di nuove infezioni durante il periodo di asciutta,

prevenzione di mastiti acute che possono insorgere al parto,
sostenute
da
patogeni
sensibili
alla
rifaximina,
in
particolare
_Staphylococcus _
_aureus_
(compresi
ceppi
penicillino-resistenti),
_Streptococcus _
_agalactiae, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus uberis, Arcanobacterium pyogenes_.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in animali con ipersensibilità nota alla rifaximina
o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non utilizzare a scopo alimentare le mammelle degli animali trattati.
Il trattamento deve essere effettuato non oltre le 7 settimane
antecedenti la data presunta del
parto.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Se possibile, il medicinale dovrebbe essere usato in base ai risultati
dell’antibiogramma.
L’utilizzo improprio del prodotto può condurre ad un aumento della
prevalenza dei batteri
resistenti alla rifaximina.
Si deve prestare una particolare attenzione nel migliorare le pratiche
di allevamento per evitare
ogni condizione di stress.
L’utilizzo ripetuto o protratto della rifaximina va evitato,
migliorando le prassi di gestione e
disinfezione.
PREC