Marocen

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

ciprofloksacin

Commercializzato da:

HEMOFARM AD VRŠAC

Codice ATC:

S01AE03

INN (Nome Internazionale):

ciprofloksacin

Dosaggio:

0.3%

Forma farmaceutica:

kapi za oči, rastvor

Confezione:

kapi za oči, rastvor; 0.3%; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Classe:

R

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

HEMOFARM AD VRŠAC

Dettagli prodotto:

JKL: 7090010

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2018-09-27

Foglio illustrativo

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MAROCEN
®
, 3 MG/ML KAPI ZA OČI, RASTVOR
CIPROFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Marocen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Marocen
3.
Kako se primenjuje lek Marocen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Marocen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MAROCEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Marocen sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin, koja pripada
grupi lekova pod nazivom hinolonski
antibiotici. Koristi se u lečenju oštećenja rožnjače (kornealnog
ulkusa) i drugih bakterijskih infekcija oka.
Lek je namenjen za upotrebu kod novorođenčadi, odojčadi, dece,
adolescenata i odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MAROCEN
LEK MAROCEN NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste preosetljivi (alergični) na ciprofloksacin ili druge
hinolonske antibiotike ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka (videti odeljak 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA

Lek Marocen kapi koristiti samo nakon preporuke lekara (posebno kod
dece mlađe od 1 godine).

Kao i prilikom upotrebe svakog antibiotika i prilikom duže upotrebe
leka Marocen kapi za oči može doći
do pojave drugih infekcija. Ukoliko Vam se simptomi pogoršaju ili
ponovo jave obavestite o tome Vašeg
lekara. Možete biti osetljiviji na pojavu drugih infekcija, prilikom
upotrebe ovog leka, naročito ukoliko je
dugotrajna.


Scheda tecnica

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
MAROCEN
®
, 3 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
INN: ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora kapi za oči sadrži:
ciprofloksacin
3 mg
(u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor
Bistar, bezbojan do slabožućkasti rastvor i gotovo bez vidljivih
čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli, novorođenčad (od 0-27._
_dana), odojčad i mala deca (od 28._
_dana i do 23._
_meseca), deca (2-11._
_godina) i adolescenti (12-16. godina)_
Ciprofloksacin je indikovan u terapiji ulkusa rožnjače i
superficijalnih infekcija oka i adneksa, izazvanih
osetljivim mikroorganizmima.
Potrebno je držati se zvaničnog vodiča o pravilnoj primeni
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli, novorođenčad (od 0-27. dana), odojčad i mala deca (od 28
dana i do 23. meseca), deca (2-11. _
_godina) i adolescenti (12-16. godina)_
_Ulkus rožnjače_
Lek Marocen kapi za oči se moraju primenjivati u sledećim
intervalima, uključujući i noć:
- prvog dana, po 2 kapi u obolelo oko svakih 15 minuta u toku prvih
šest sati, zatim po 2 kapi svakih 30
minuta do kraja dana;
- drugog dana, ukapavati po 2 kapi u obolelo oko svakih sat vremena;
- od trećeg do četrnaestog dana, ukapavati po 2 kapi u obolelo oko
na svaka četiri sata; ako je potrebno da se
pacijent leči duže od četrnaest dana, režim doziranja će odrediti
nadležni lekar.
_Superficijalne infekcije oka_
Uobičajena doza je 1 ili 2 kapi u obolelo oko, četiri puta dnevno. U
slučaju težih infekcija, u toku prva dva
dana treba ukapavati 1 ili 2 kapi na svaka dva sata, osim tokom
spavanja.
Za obe indikacije maksimalno trajanje terapije iznosi 21 dan.
2 od 8
Doziranje kod dece starije od jedne godine je isto kao kod odraslih.
_Deca_
Bezbednost i efikasnost primene ciprofloksacin kapi
za oči je ispitana kod 230 dece uz