MARKOTON GEL 1000 UI + 50 mg/g

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

COMBINATII (HEPARINUM+DEXPANTENOLUM)

Commercializzato da:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Codice ATC:

C05BA53

INN (Nome Internazionale):

COMBINATII (HEPARINUM+DEXPANTENOLUM)

Dosaggio:

1000UI + 50mg/g

Forma farmaceutica:

GEL

Tipo di ricetta:

OTC

Prodotto da:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

MEDICATIA ANTIVARICOASA HEPARINA SAU HEPARINOIZI PENTRU UTILIZARE LOCALA

Dettagli prodotto:

11312/2018/03 Cutie x 1 tub din Al cu membrana, acoperit cu lac de protectie epoxifenolic, inchis cu capac cu filet PE x 100 g gel; 11312/2018/02 Cutie x 1 tub din Al cu membrana, acoperit cu lac de protectie epoxifenolic, inchis cu capac cu filet PE x 45 g gel; 11312/2018/01 Cutie x 1 tub din Al cu membrana, acoperit cu lac de protectie epoxifenolic, inchis cu capac cu filet PE x 25 g gel;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11312/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MARKOTON 1000 UI + 50 MG/G
GEL
heparină sodică/dexpantenol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 2 săptămâni nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți
mai rău, trebuie să vă adresați
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Markoton şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Markoton
3.
Cum să utilizaţi Markoton
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Markoton
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MARKOTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Markoton este un medicament care conține heparină sodică și
dexpantenol. Heparina are efect
anticoagulant prin care previne dezvoltarea trombilor. Dexpantenolul
contribuie la epitelizarea
granularea și regenerarea tisulară. Baza de gel favorizează
penetrarea componentelor active prin piele.
Markoton este indicat a se folosi în:
-profilaxia flebitelor
-arsuri, favorizând reepitelizarea
-afecţiunile inflamatorii şi trombotice superficiale: sindrom
varicos şi complicaţii
-tratamentul ulcerului varicos
-tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi
ţesuturilor moi: luxaţii, entorse, contuzii,
întinderi musculare, afecţiuni ale meniscului, tenosinovite,
contracturi, hematoame.
2.
CE TREBUIE SĂ

Scheda tecnica

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11312/2018/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MARKOTON 1000 UI + 50 mg/g
gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţin heparină sodică 1000 UI şi dexpantenol 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: etanol, parahidroxibenzoat de metil (E
218) 0,0012 g,
parahidroxibenzoat de propil (E 216) 0,0003 g, etanol sub 10 g/100 ml
gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel incolor, cu aspect clar.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Markoton gel
este indicat în:
-profilaxia flebitelor
-arsuri, favorizând reepitelizarea
-afecţiunile inflamatorii şi trombotice superficiale: sindrom
varicos şi complicaţii
-tratamentul ulcerului varicos
-tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi
ţesuturilor moi: luxaţii, entorse, contuzii,
întinderi musculare, afecţiuni ale meniscului, tenosinovite,
contracturi, hematoame.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pe zona cutanată dureroasă (pe o lungime de aproximativ 5 cm la
nivelul zonei lezate) se aplică 2-3 g
de gel de 1 - 3 ori pe zi.
Nu se indică masajul în cazul tratamentului afecţiunilor venoase,
putându-se recurge la aplicarea unui
pansament ocluziv peste zona cutanată pe care s-a aplicat gelul.
Durata tratamentului depinde de recomandările medicului şi de
rezultatul terapeutic.
După 2 săptămâni de la începutul tratamentului este indicat să
se reevalueze indicaţia terapeutică.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la heparină sau dexpantenol sau la oricare dintre
excipienţiienumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Markoton conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218),
parahidroxibenzoat de propil (E 216).
Parahidroxibenzoaţii pot provoca reacţii alergice (chiar
întârziate).
Medicamentul conţine o cantitate mică de etanol sub 10 g/100 ml gel
Markoton gel va fi întrebuinţat cu pr