Nazione: Cipro
Lingua: greco
Fonte: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QJ01MA93
MARBOFLOXACIN 100 MG/ML
GRANTED
100 MG/ML
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
1000081743 - MARBOFLOXACIN - 100 MG
SOLUTION FOR INJECTION
Με Ιατρική Συνταγή
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD
ANTIBACTERIAL
Withdrawal period: CATTLE PIGS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE; EU Procedure number: IE/V/0296/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Marbonor 100 mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή και χοίρους. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Marbofloxacin 100.0 mg ΈΚΔΟΧΑ: Monothioglycerol 1.0 mg Metacresol 2.0 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο Διάλυμα Διαυγές κίτρινο έως καραμελόχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή και Χοίροι (χοιρομητέρες) 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ ΒΟΟΕΙΔΉ Θεραπεία των αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ και _Mycoplasma bovis_. Θεραπεία της οξείας μαστίτιδας που οφείλεται σε στελέχη _Escherichia coli_ ευαίσθητα στη marbofloxacin κατά τη γαλουχία. ΧΟΊΡΟΙ Θεραπεία του συνδρόμου μητρίτιδας, μαστίτιδας, αγαλαξίας (σύνδρομο επιλόχειας υπογαλαξίας-δυσγαλαξίας (PDS)), που προκαλείται από βακτηριακά στελέχη ευαίσθητα στη μαρβοφλοξακίνη. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση που το σχετικό παθογόνο είναι ανθεκτικό σε άλλες φθοριοκινολόνες (διασταυρούμενη αντίσταση). Να μην χρησιμοποιείται σ Leggi il documento completo