MARBOGEN COMPLEX, ausų lašai (tirpalas) šunims

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
19-08-2021

Commercializzato da:

ALPHA-VET Allatgyógyaszati Kft. (Vengrija)

Codice ATC:

QS02AA30

Forma farmaceutica:

tirpalas

Composizione:

1 ml yra: marbofloksacino - 2,041 mg, gentamicino sulfato - 2,044 mg, ketokonazolo - 4,081 mg, prednizolono - 1,850 mg.

Tipo di ricetta:

be recepto

Prodotto da:

ALPHA-VET Allatgyógyaszati Kft. (Babolna) (Vengrija)

Indicazioni terapeutiche:

Šunims gydyti, sergant ūminiu išorinės ausies uždegimu (otitis externa), kuomet mikrobiologiniais tyrimais tuo pat metu nustatyti Staphylococcus pseudintermedius ir Pseudomonas aeruginosa bei ketokonazolui jautrios Malassezia pachydermatitis ir, remiantis jautrumo tyrimais, dėl skirtingo aukščiau išvardintų mikroorganizmų atsparumo reikia kartu naudoti ir marbofloksaciną, ir gentamiciną.
Nuo 2022-01-28 pagal Reglamento (ES) 2019/6 34 straipsnio reikalavimus tiekiamas rinkai su veterinariniu receptu.

Dettagli prodotto:

Pakuotė: LT/2/16/2352/001 Balti mažo tankio polietileno butelukai po 10 ml. Tinkamumo laikas: 3 metai. Atidarius - 28 d.

Scheda tecnica

                                VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
MARBOGEN COMPLEX, ausų lašai (tirpalas) šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
marbofloksacino
2,041 m
g,
gentamicino sulfato
2,044 mg,
ketokonazolo
4,081 mg,
prednizolono
1,850 mg;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Ausų lašai (tirpalas).
Gelsvas skaidrus arba beveik skaidrus tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims, sergantiems ūminiu išorinės ausies uždegimu, gydyti,
kuomet mikrobiologiniais tyrimais tuo
pat metu nustatyti
_Staphylococcus pseudintermedius_
ir
_Pseudomonas aeruginosa_
bei ketokonazolui
jautrios
_Malassezia pachydermatis_
ir, remiantis jautrumo tyrimais, dėl skirtingų išvardintų
mikroorganizmų atsparumo reikia kartu naudoti ir marbofloksaciną, ir
gentamiciną.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-osioms)
medžiagai (-oms) ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti šunims su perforuotu ausies
būgneliu. Taip pat žr. 4.7 p.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Veterinarinį vaistą reikia vengti naudoti be reikalo dėl sudėtyje
esančių veikliųjų medžiagų. Gydymas
skiriamas tik tyrimais nustačius mišrią visų šių bakterijų
infekciją:
_Pseudomonas aeruginosa_
,
_Staphylococcus pseudintermedius_
ir
_Malassezia pachydermatis_
. Jei kuri nors iš veikliųjų medžiagų
tampa nebetinkama dėl tam tikrų bakterinių ar grybelinių
infekcijų ypatybių, veterinarinio vaisto
naudojimą reikia nutraukti ir jį pakeisti tinkamu gydymu.
Bakteriniai ir grybeliniai išorinės ausies
uždegimai dažnai yra antriniai, reikia nustatyti ir gydyti pirminę
ligą.
Naudojant vaistą, reikia vengti jo patekimo į akis. Atsitiktinai
patekus į akis, reikia nedelsiant plauti
jas dideliu ki
                                
                                Leggi il documento completo