Marbofloxacin 100 mg/ml

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Marbofloxacin

Commercializzato da:

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. (3084977)

INN (Nome Internazionale):

Marbofloxacin

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung; Marbofloxacin (24932) 100 Milligramm

Via di somministrazione:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Gruppo terapeutico:

Zuchtsau; Rind

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2012-08-16

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marbofloxacin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind, Schwein (Sau)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Rinder:
Zur therapeutischen Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_,
_Mannheimia_
_haemolytica_ und _Histophilus somni _verursacht werden.
Zur
therapeutischen
Behandlung
von
akuter
Mastitis
während
der
Laktationsperiode, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_E. coli_
verursacht wird.
Sauen:
Zur
Behandlung
des
Mastitis-Metritis-Agalaktie_-Syndroms,_
_ _
_das _
_durch_
_Marbofloxacin-empfindliche Bakterienstämme verursacht wird._
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin oder anderen Chinolonen. Nicht anwenden in Fällen von
be-
stätigter
oder
vermuteter
Resistenz
gegenüber
Fluorchinolonen
(Kreuzresistenz).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen
Richtlinien für Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten
bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend
angesprochen
haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen
ist.
Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung
angewendet werden.
Eine von den Vorgaben der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tie