Mapron 100 mg filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

sertralin

Commercializzato da:

Teva Pharma B.V.

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

sertralin

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

sertralin 100 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

28 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

sertralin

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (1 x 28 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2019-02-12

Foglio illustrativo

UK/H/0861/001-002/IB/035,036,037 – v3
1
JAZMP-IB/035, IB/036, IB/037 – 13.02.2016
NAVODILO ZA UPORABO
MAPRON 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MAPRON 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Zdravilna učinkovina: sertralin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Mapron in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mapron
3.
Kako jemati zdravilo Mapron
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Mapron
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MAPRON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Mapron filmsko obložene tablete vsebuje zdravilno
učinkovino sertralin. Sertralin spada v
skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema
serotonina (SSRI). Ta zdravila
se uporabljajo za zdravljenje depresije in/ali anksioznosti (tesnobe).
ZDRAVILO MAPRON SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:

Depresije in preprečevanje ponovnega pojava depresije (pri odraslih).

Socialne anksiozne motnje (pri odraslih).

Posttravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih).

Panične motnje (pri odraslih).

Obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih, otrocih in
mladostnikih starih 6-17 let).
Depresija je klinična bolezen s simptomi kot so potrtost, če slabo
spite ali če se ne veselite življenja,
tako kot ste se ga včasih.
Obsesivno-kompulzivna motnja (OKM) in panične motnje so bolezni, ki
so povezane s tesnobnostjo, s
simptomi kot so trdovratne misli in prepričanja

Scheda tecnica

UK/H/0861/002/IB/035,036 – v3
JAZMP-IB/035, IB/036 – 13.02.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/035, IB/036 – 13.02.2016
2
1.
IME ZDRAVILA
Mapron 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg sertralina (v obliki
sertralinijevega klorida).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Svetlo rumena, filmsko obložena tableta ovalne oblike, z razdelilno
zarezo na eni strani in vtisnjenima
številkama »9« in »3« na nasprotnih straneh zareze. Na drugi
strani tablete je vtisnjena številka
»7177«.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sertralin je indiciran za zdravljenje:
Hudih depresivnih epizod. Preprečevanje ponovnih hudih depresivnih
epizod.
Panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
Obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih
bolnikih, starih od 6 do 17 let.
Socialne anksiozne motnje.
Posttravmatske stresne motnje (PTSM).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Začetno zdravljenje _
_ _
_Depresija in OKM _
S
ertralin je treba uporabiti v odmerku 50 mg/dan.
_Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja _
Zdravljenje je treba začeti s 25 mg/dan. Po enem tednu je treba
odmerek zvečati na 50 mg enkrat na
dan. Ta shema dokazano zmanjša pogostnost neželenih učinkov, ki so
značilni za panično motnjo in
se pojavijo zgodaj med zdravljenjem.
_Titriranje _
_Depresija, OKM in panična motnja, socialna anksiozna motnja ter PTSM
_
Bolnikom, ki se ne odzovejo na odmerek 50 mg, lahko koristi zvečanje
odmerka. Najkrajši presledek
med spremembami odmerka mora biti vsaj en teden, odmerek pa se lahko v
korakih po 50 mg zveča
do največ 200 mg/dan. Odmerka se ne sme spreminjati pogosteje kot
enkrat na teden, ker je
razpolovni čas izločanja sertralina 24 ur.
JAZMP-IB/035, IB/036 – 13.02.2016
3
Začetek terapevtskega učinka je opazen v 7 dneh, a ponavadi je za
pojav terapevtskega