MANNITOLO S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mannitolo

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

B05BC01

INN (Nome Internazionale):

Mannitol

Confezione:

"10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSI

Classe:

N

Area terapeutica:

Mannitolo

Dettagli prodotto:

030717134 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030717060 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030717108 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030717110 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030717173 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030717072 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 500 ML - Autorizzato; 030717058 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030717185 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030717122 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030717159 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030717146 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030717084 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030717045 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030717161 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030717019 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030717033 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030717021 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030717096 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MANNITOLO S.A.L.F. 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE
MANNITOLO S.A.L.F. 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE
MANNITOLO S.A.L.F. 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE
Mannitolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MANNITOLO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare
MANNITOLO S.A.L.F.
3.
Come usare MANNITOLO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MANNITOLO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MANNITOLO S.A.L.F. E A COSA SERVE
MANNITOLO S.A.L.F. contiene il principio attivo mannitolo che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati diuretici osmotici, che facilitano l’eliminazione
dell'acqua in eccesso nell’organismo.
Questo medicinale è indicato per:
-
la prevenzione ed il trattamento della scarsa produzione di urina
(fase oligurica) in caso di gravi
problemi ai reni (insufficienza renale acuta) prima che questa diventi
irreversibile e stabilizzata;
-
il trattamento della pressione elevata (ipertensione) nel cervello
(endocranica, delle masse cerebrali), nel
midollo spinale (spinale);
-
la riduzione della pressione all’interno degli occhi (endooculare);
-
aumentare l’eliminazione di sostanze tossiche attraverso i reni.
2.
Cosa deve sapere prima di usare
MANNITOLO S.A.L.F.
NON USI MANNITOLO S.A.L.F.
-
se è allergico al mannitolo o ad uno qualsiasi degli altri

Scheda tecnica

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Mannitolo S.A.L.F.
5% - 10% - 18%
soluzione per infusione
Pagina 1 di 7
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mannitolo S.A.L.F. 5% - 10% - 18% soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Mannitolo S.A.L.F. 5% soluzione per infusione_
1000 ml contengono:
Principi attivi: Mannitolo 50,0 g
mMol/litro: mannitolo 274
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 274
pH 4,5 – 7,0
_Mannitolo S.A.L.F. 10% soluzione per infusione_
1000 ml contengono:
Principi attivi: Mannitolo 100,0 g
mMol/litro: mannitolo 549
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 549
pH 4,5 – 7,0
_Mannitolo S.A.L.F. 18% soluzione per infusione_
1000 ml contengono:
Principi attivi: Mannitolo 180,0 g
mMol/litro: mannitolo 988
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 988
pH 4,5 – 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE:
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
-
Prevenzione e/o trattamento della fase oligurica nell’insufficienza
renale acuta, prima che
questa diventi irreversibile e stabilizzata;
-
Trattamento dell’ipertensione endocranica e spinale e delle masse
cerebrali;
-
Riduzione della pressione endooculare;
-
Aumento dell’escrezione renale di sostanze tossiche;
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione al 5% di mannitolo è isotonica con il sangue. Le
soluzioni al 10% e al 18% di
mannitolo sono ipertoniche con il sangue e devono essere somministrate
per infusione
endovenosa con cautela e a velocità di infusione controllata; queste
soluzioni non devono essere
utilizzate se non specificamente prescritte.
La dose dipende dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del
paziente;
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
res