MANIDIPINA DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Manidipina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

C08CA11

INN (Nome Internazionale):

Manidipina

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC; "20 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC

Classe:

M

Area terapeutica:

Manidipina

Dettagli prodotto:

039751019 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039751021 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MANIDIPINA DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE
MANIDIPINA DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è MANIDIPINA DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MANIDIPINA DOC Generici
3.
Come prendere MANIDIPINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MANIDIPINA DOC Generici
6
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COS'È MANIDIPINA DOC GENERICI E A COSA SERVE
Le compresse di MANIDIPINA DOC Generici 10 mg contengono 10 mg di
principio attivo manidipina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali detti calcio-antagonisti
diidropiridinici.
Le compresse di MANIDIPINA DOC Generici 20 mg contengono 20 mg di
principio attivo manidipina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali detti calcio-antagonisti
diidropiridinici.
La manidipina è indicata per il trattamento dell’ipertensione
essenziale da lieve a moderata (ipertensione
arteriosa).
La manidipina agisce rilassando i vasi sanguigni in modo da ridurre la
pressione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MANIDIPINA DOC GENERICI
NON PRENDA MANIDIPINA DOC GENERICI:
•
se è allergico alla manidipina o ad altri calcio-antagonisti o ad uno
qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se soffre di angina instabile (dolore al torace non causato da stress
o esercizio o dolo

Scheda tecnica

_10/2016 var09: armonizzazione originatore e implementazione QRD
template – proposto var10: cambio nome_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MANIDIPINA DOC Generici 10 mg compresse
MANIDIPINA DOC Generici 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA.
Manidipina cloridrato 10 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 66,40 mg
Manidipina cloridrato 20 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 132,80 mg
Eccipente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse da 10 mg sono rotonde, convesse, di colore giallo, con
una linea mediana di frattura.
Le compresse da 20 mg sono ovali, convesse, di colore giallo, con una
linea mediana di frattura.
La linea di frattura serve solo per facilitare la rottura della
compressa per renderne più facile la deglutizione e
non per dividerla in parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale da lieve a moderata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
Dopo 2-4 settimane di trattamento, qualora l'effetto antipertensivo
fosse insufficiente, si consiglia di
aumentare il dosaggio alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una
volta al giorno.
_Uso negli anziani _
In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei
pazienti anziani, la dose raccomandata è di
10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio risulta adeguato nella
maggior parte dei pazienti anziani.
Il rapporto rischio/beneficio di ogni incremento di dose richiede una
attenta valutazione su base individuale.
_Uso nei pazienti con compromissione della funzione renale o epatica_
Nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata si deve
usare cautela nell’incremento della dose
da 10 mg a 20 mg una volta al giorno.
Data l’ampia metabolizzazione a livello epatico della manidipina,
nei pazienti con insufficienza epatica lieve
non deve essere superata la dose di 10 m