MANBURESA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IVERMECTINA

Commercializzato da:

SIGILLATA LIMITED

Codice ATC:

P02CF01

INN (Nome Internazionale):

IVERMECTIN

Classe:

M

Area terapeutica:

IVERMECTINA

Dettagli prodotto:

049873021 - 3 MG COMPRESSA 4 COMPRESSE IN STRIP AL - Autorizzato; 049873019 - 3 MG COMPRESSA 1 COMPRESSA IN STRIP AL - Autorizzato; 049873033 - 3 MG COMPRESSA 10 COMPRESSE IN STRIP AL - Autorizzato; 049873045 - 3 MG COMPRESSA 20 COMPRESSE IN STRIP AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MANBURESA 3 MG COMPRESSE
Ivermectina
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Manburesa e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Manburesa
3.
Come prendere Manburesa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Manburesa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MANBURESA
E A COSA SERVE
Manburesa contiene il principio attivo ivermectina. Questo è un tipo
di medicinale che viene utilizzato
per le infezioni causate da alcuni parassiti.
Viene usato per trattare:
•
un’infezione nell’intestino chiamata strongiloidiasi intestinale
(anguillulosi). È causata da un
tipo di verme rotondo chiamato “
_Strongyloides stercoralis_
”.
•
un’infezione del sangue chiamata microfilaremia causata da
“filariasi linfatica”. È causata da
un verme immaturo chiamato “
_Wuchereria bancrofti_
”. Manburesa non agisce contro vermi
adulti ma solo contro vermi immaturi.
•
acari della pelle (scabbia). Accade quando minuscoli acari scavano
sotto la pelle. Può causare
prurito grave. Manburesa deve essere preso solo quando il medico è
certo o sospetta che lei
abbia la scabbia.
MANBURESA NON PREVIENE UNA DI QUESTE INFEZIONI.
Non agisce contro i vermi adulti. Manburesa deve
essere assunto solo su consiglio del medico quando l’infezione
parassitaria è certa o sospetta.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MANBURESA
NON PREND

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Manburesa 3 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 3 mg di ivermectina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse bianche, rotonde, con diametro di 5,5 mm, non rivestite con
impresso “A 300” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento della strongiloidiasi gastrointestinale (anguillulosi).
•
Trattamento di sospetta o diagnosticata microfilaremia in pazienti con
filariasi linfatica causata da
_Wuchereria bancrofti_
.
•
Trattamento della scabbia sarcoptica umana. Il trattamento è
giustificato quando la diagnosi di scabbia è
stata stabilita clinicamente e/o da un esame parassitologico. Senza
diagnosi formale, in caso di prurito, il
trattamento non è giustificato.
Le linee guida ufficiali devono essere prese in considerazione. Le
linee guida ufficiali includeranno
normalmente le linee guida dell'OMS e delle autorità sanitarie
pubbliche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Trattamento della strongiloidiasi gastrointestinale_
La dose raccomandata è di una singola somministrazione orale da 200
microgrammi di ivermectina per kg di
peso corporeo.
Come indicazione, la dose, in relazione al peso del paziente, è la
seguente:
PESO CORPOREO (KG)
DOSE
NUMERO DI COMPRESSE DA 3 MG
15 - 24
una
25 - 35
due
36 - 50
tre
51 - 65
quattro
66 - 79
cinque
≥ 80
sei
Documento reso disponibile da AIFA il 27/08/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Trattamento della microfilaremia causata da Wuchereria bancrofti_
La dose raccomandata per le campagne di trattament