Mamyzin vet. Stungulyfsstofn og leysir, dreifa 10.000.000 a.e.

Nazione: Islanda

Lingua: islandese

Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Principio attivo:

Penethamate Hydroiodide BAN

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH*

Codice ATC:

QJ01CE90

INN (Nome Internazionale):

Penetamathýdrójoðíð

Dosaggio:

10.000.000 a.e.

Forma farmaceutica:

Stungulyfsstofn og leysir, dreifa

Tipo di ricetta:

(R) Lyfseðilsskylt

Dettagli prodotto:

407423 Hettuglas

Stato dell'autorizzazione:

Markaðsleyfi útgefið

Data dell'autorizzazione:

2002-09-06

Foglio illustrativo

1
FYLGISEÐILL
MAMYZIN
®
VET. 10 G STUNGULYFSSTOFN OG LEYSIR, DREIFA
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim am Rhein
Þýskaland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
27472 Cuxhaven
Þýskaland
Haupt Pharma Latina S.r.l.
04100 Borgo
San Michele -
Latina
Ítalía
2.
HEITI DÝRALYFS
Mamyzin
®
vet. 10 g stungulyfsstofn og leysir, dreifa.
Penethamathýdrójoðíð.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 hettuglas með þurrefni inniheldur:
_Virkt innihaldsefni_
: Penethamathýdrójoðíð 10 g.
_Hjálparefni_
: Lesitín, natríumsítrat, polysorbat 81.
1 hettuglas með leysi inniheldur:
Sæft vatn með methylparahydroxybenzoati (E218).
4.
ÁBENDING(AR)
Meðhöndlun á sýkingum af völdum baktería sem eru næmar fyrir
penisillíni, t.d. júgurbólgu,
sýkingum í lungum/öndunarvegi, legbólgu, ígerð í klaufum og í
tengslum við meðgöngu og
naflasýkingar.
5.
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota Mamyzin vet. handa dýrum með þekkt ofnæmi fyrir
penisillíni.
Mamyzin vet. má ekki gefa í bláæð.
6.
AUKAVERKANIR
Ofnæmi getur komið fram. Í einstökum tilvikum hefur komið fram
alvarlegt ofnæmi í tengslum við
inndælingu.
2
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana
eða aukaverkana sem ekki eru
tilgreindar í fylgiseðlinum. Þar með er mögulegt að tilkynna
aukaverkanir til Lyfjastofnunar og
þekking á aukaverkunum eykst. Leiðbeiningar er að finna á
heimasíðu Lyfjastofnunar undir
„Aukaverkanir“.
7.
DÝRATEGUND(IR)
Nautgripir.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
Skammturinn er 10-20 mg fyrir hvert kg líkamsþunga, endurtekið á
24 klst. fresti. Skammtastærð og
meðferðarlengd getur verið breytileg og er meðal annars háð
sjúkdómnum og því hve alvarlegur hann
er.
Skammtar: 15 mg penethamathýdrójoðíð/kg líkamsþunga sem

Scheda tecnica

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Mamyzin vet. 10 g stungulyfsstofn og leysir, dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
_Þurrefni inniheldur: _
Eitt hettuglas inniheldur 10 g af penethamathýdrójoðíði.
_Leysir inniheldur: _
Annað hettuglas með 30 ml af sæfðum leysi inniheldur
rotvarnarefnið methylparahydroxybenzoat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfsstofn og leysir, dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Nautgripir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Sýkingar af völdum penisillínnæmra baktería.
4.3
FRÁBENDINGAR
Penisillínofnæmi. Notkun í bláæð.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Lyfið má ekki gefa í bláæð.
Lyfið ætti hvorki að gefa nagdýrum né kanínum.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Engar.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Penisillín og cefalosporín geta valdið ofnæmi eftir inndælingu,
innöndun, inntöku eða snertingu við
húð. Ofnæmi fyrir penisillínum getur valdið víxlofnæmi fyrir
cefalosporínum og öfugt. Ofnæmis-
viðbrögð við þessum efnum geta stundum verið alvarleg.
1.
Meðhöndlaðu ekki þetta lyf ef þú veist að þú ert með ofnæmi
eða ef þér hefur verið ráðlagt frá
því að vinna með slík lyf.
2
2.
Meðhöndlaðu þetta lyf af mikilli varfærni og m.t.t. allra
nauðsynlegra varúðarráðstafana til að
forðast útsetningu.
3.
Ef einkenni, t.d. húðútbrot, koma fram eftir útsetningu fyrir
lyfinu skal hafa samband við lækni
og sýna honum þessi varnaðarorð. Bólga í andliti, vörum eða
augum og öndunarerfiðleikar eru
alvarleg einkenni og kalla á tafarlausa læknisaðstoð.
Ef lyfið kemst fyrir slysni í snertingu við augu skal skola þau
tafarlaust með nógu magni af vatni. Ef
lyfið hellist fyrir slysni á húð skal þvo hana tafarlaust með
vatni og sápu. Ef sá sem annast lyfjagjöf
sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarla