MALEATO DE ERGOMETRINA

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Ergometrina maleato

Commercializzato da:

Laboratorio Sanderson S.A..

Codice ATC:

G02AB03

INN (Nome Internazionale):

Ergometrina maleato

Dosaggio:

0,2 mg/mL

Forma farmaceutica:

Inyección IV, IM

Prodotto da:

Laboratorio Sanderson S.A..

Dettagli prodotto:

Estuche por 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado

Data dell'autorizzazione:

2006-06-23

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MALEATO DE ERGOMETRINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV.
FORTALEZA:
0,2 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampolletas de vidrio ámbar
con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO SANDERSON S.A., SANTIAGO
DE CHILE, CHILE.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO SANDERSON S.A., SANTIAGO
DE CHILE, CHILE.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-105-G02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de junio de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Ergometrina maleato
* Se adiciona un 10 % de exceso
0,2 mg*
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de la hemorragia postparto y postaborto: La
ergometrina está
indicada en la prevención o el tratamiento de la hemorragia uterina
postparto o postaborto
debida a la atonía o subinvolución uterinas. Su uso no se recomienda
antes de la expulsión
de la placenta ya que puede producirse retención de ésta.
Aborto incompleto (tratamiento): En casos de aborto incompleto, la
ergometrina puede
utilizarse para acelerar la expulsión del contenido uterino.
Angina de pecho (diagnóstico): La ergometrina se utiliza como agente
de diagnóstico de la
angina de pecho variante. Solo los cardiólogos con experiencia en
esta indicación deben
usar la ergometrina. Es preciso un control cuidadoso, ya que se han
descrito infartos de
miocardio y muertes con el uso de ergometrina durante esta
administración.
CONTRAINDICACIONES:
Excepto en circunstancias especiales, este medicamento no debe usarse
cuando existan los
siguientes problemas médicos:
Para todas las indicaciones:
Angina de pecho inestable o
Infarto de miocardio reciente (el vasoespasmo producido por la
ergometrina puede precipitar
angina o infarto de miocardio)
Antecedentes de accidente cerebrovascular o antecedentes de ataque
isquémico transitorio
(los pacientes pueden ser propensos a recidivas debido al aumento de
la presión arterial)
Hiperten