MAKROVIT obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

askorbinska kislina (vitamin C); cianokobalamin (vitamin B12); vseracemni-alfa-tokoferilacetat; holekalciferol (vitamin D3); kalcijev pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev klorid; riboflavin (vitamin B2); tiaminijev nitrat; vitamin A

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

A11BA

INN (Nome Internazionale):

ascorbic acid (vitamin C), cianokobalamin (vitamin B12); vseracemni-alpha-tokoferilacetat; holekalciferol (vitamin D3); calcium pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev chloride, riboflavin (vitamin B2); tiaminijev nitrate; vitamin a A A A A

Forma farmaceutica:

obložena tableta

Composizione:

askorbinska kislina (vitamin C) 80 i.e. / 1 tableta  cianokobalamin (vitamin B12)2 i.e. / 1 tableta  vseracemni-alfa-tokoferilacetat5 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin D3)100 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat5 i.e. / 1 tableta  nikotinamid5 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid1 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)0,6 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,5 i.e. / 1 tableta  vitamin A1500 i.e. / 1 tableta; cianokobalamin (vitamin B12) 2 i.e. / 1 tableta  vseracemni-alfa-tokoferilacetat5 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin D3)100 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat5 i.e. / 1 tableta  nikotinamid5 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid1 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)0,6 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,5 i.e. / 1 tableta  vitamin A1500 i.e. / 1 tableta; vseracemni-alfa-tokoferilacetat 5 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin D3)100 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat5 i.e. / 1 tableta  nikotinamid5 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid1 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)0,6 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,5 i.e. / 1 tableta  vitamin A1500 i.e. / 1 tableta; holekalciferol (vitamin D3) 100 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat5 i.e. / 1 tableta  nikotinamid5 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid1 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)0,6 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,5 i.e. / 1 tableta  vitamin A1500 i.e. / 1 tableta; kalcijev pantotenat 5 i.e. / 1 tableta  nikotinamid5 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid1 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)0,6 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,5 i.e. / 1 tableta  vitamin A1500 i.e. / 1 tableta; nikotinamid 5 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid1 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)0,6 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,5 i.e. / 1 tableta  vitamin A1500 i

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

30 tableta

Tipo di ricetta:

BRp l+p

Gruppo terapeutico:

Multivitamini brez dodatkov

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2013-09-24

Foglio illustrativo

1.3.1
Makrovit
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL041363/2
18.07.2013 – Updated: 23.07.2013
Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
MAKROVIT OBLOŽENE TABLETE
VITAMINSKE TABLETE_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 30 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Makrovit in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Makrovit
3.
Kako jemati zdravilo Makrovit
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Makrovit
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MAKROVIT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Makrovit vsebuje deset najpomembnejših vitaminov, ki
sodelujejo pri uravnavanju številnih
biokemičnih procesov v telesu. Pri presnovi ogljikovih hidratov,
beljakovin in maščob ter delovanju
osrednjega živčevja sodelujejo vitamini skupine B (B
1
, B
2
, B
6
, pantotenska kislina in nikotinamid). Za
razvoj epitelnih celic in sintezo vidnega pigmenta je potreben vitamin
A. Vitamin D uravnava
izkoriščanje kalcija in omogoča pravilno mineralizacijo kosti in
zob. Vitamin C pospešuje absorpcijo
železa in sodeluje v številnih oksidacijsko-redukcijskih procesih v
telesu. Vitamin E je fiziološki
antioksidant, ki celične membrane varuje pred poškodbami in ohranja
njihovo funkcijo.
Zdravilo Makrovit priporočamo pri povečanih potrebah po vitaminih in
kot dodatek nezadostni
oziroma osiromašeni prehrani:
-
pri telesnih in umskih preobremenitvah,
-
pri aktivnem in rekreati

Scheda tecnica

1.3.1
Makrovit
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL068240_3
05.10.2015 – Updated: 20.01.2016
Page 1 of 5
JAZMP-1A/005-20.1.2016
1.
IME ZDRAVILA
Makrovit obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 obložena tableta vsebuje:
-
1500 i.e. vitamina A (vitaminum A) v obliki retinilpalmitata,
-
100 i.e. holekalciferola (cholecalciferolum, vitamin D
3
),
-
80 mg askorbinske kisline (acidum ascorbicum, vitamin C),
-
0,5 mg tiaminijevega nitrata (thiamini nitras, vitamin B
1
),
-
0,6 mg riboflavina (riboflavinum, vitamin B
2
),
-
1 mg piridoksinijevega klorida (pyridoxini hydrochloridum, vitamin B
6
),
-
2

g cianokobalamina (cyanocobalaminum, vitamin B
12
),
-
5 mg nikotinamida (nicotinamidum),
-
5 mg kalcijevega pantotenata (calcii panthotenas) in
-
5 mg

-tokoferilacetata (

-tocopheroli acetas, vitamin E).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
laktoza
tekoča glukoza
(suha snov)
saharoza
sorbitol (E420)
oranžno barvilo
FCF (E110)
178,56 mg/tableto
150 mg/tableto
614 mg/tableto
131 mg/tableto
1,4 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Obložena tableta.
Tablete so okrogle, oranžne barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Makrovit priporočamo pri povečanih potrebah po vitaminih in
kot dodatek nezadostni
oziroma osiromašeni prehrani:
-
pri telesnih in umskih preobremenitvah,
-
pri aktivnem in rekreativnem športu,
-
pri nezadostnem izkoriščanju hrane (starejši ljudje, kadilci,
alkoholiki),
-
pri neredni in enolični prehrani (pretežno suha hrana, neredni
obroki),
-
pri shujševalnih dietah,
-
v obdobju nosečnosti in dojenja.
Zdravilo Makrovit ni nadomestilo za uravnoteženo in raznovrstno
prehrano.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Otroci od 6. do 10. leta: 1-krat do 2-krat na dan po 1 obloženo
tableto.
Otroci nad 10 let in odrasli: 2-krat do 3-krat na dan po 1 obloženo
tableto.
Način uporabe
1.3.1
Makrovit
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL068240_3
05.10.2015 – Updated: 20.01.2016
Page