MAGNEVIST Solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Diméglumine de gadopentétate

Commercializzato da:

BAYER INC

Codice ATC:

V08CA01

INN (Nome Internazionale):

GADOPENTETIC ACID

Dosaggio:

469MG

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

Diméglumine de gadopentétate 469MG

Via di somministrazione:

Intraveineuse

Confezione:

10ML/15ML/20ML

Tipo di ricetta:

Spécialité médicale

Area terapeutica:

OTHER DIAGNOSTIC AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123846001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2007-02-22

Scheda tecnica

_Monographie de MAGNEVIST_
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MONOGRAPHIE
MAGNEVIST
®
Injection de gadopentétate de diméglumine
Norme de Bayer
469 mg/mL (0,5 mmol/mL)
Pour administration intraveineuse
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Produit de contraste
pour l’imagerie par résonance magnétique (IRM)
Réservé à un usage professionnel
Bayer Inc.
Date de révision :
2920 Matheson Boulevard East
12 avril 2018
Mississauga (Ontario)
L4W 5R6
http://www.bayer.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 212849
© 2018, Bayer Inc.
® MC voir www.bayer.ca/tm-mc. Toutes les autres marques de commerce
sont la propriété de leurs
détenteurs respectifs.
_Monographie de MAGNEVIST_
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MONOGRAPHIE
MAGNEVIST
®
Injection de gadopentétate de diméglumine
Norme de Bayer
469 mg/mL (0,5 mmol/mL)
Pour administration intraveineuse
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Produit de contraste
pour l’imagerie par résonance magnétique (IRM)
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MAGNEVIST (gadopentétate de diméglumine) est un produit de contraste
utilisé à titre
diagnostique en imagerie par résonance magnétique (IRM). Le
gadolinium est un
élément appartenant à la classe des terres rares. Son ion (Gd
+++
) possède sept électrons
non appariés et est, par conséquent, doué de propriétés
paramagnétiques. Le Gd
+++
exerce un effet puissant sur le temps de relaxation longitudinale (T
1
) des protons des
atomes d’hydrogène, ce qui se traduit par une augmentation du
contraste dans les
images par RM. La chélation du Gd
+++
par l’acide diéthylènetriamine pentaacétique
(DTPA) permet d’obtenir un complexe stable, fortement
paramagnétique et bien toléré
(sel de diméglumine du gadopentétate). L’efficacité
paramagnétique à une intensité de
champ magnétique de 1,5 T et à 37 °C, dont témoignent la
relaxivité r
1
(déterminée à
partir de l’effet sur le temps de relaxation T
1
des protons d’eau dans le plasma) et la
relaxivité r
2
(déterminée à partir de l’effet sur le temps de relaxation T
2
), est d’environ
4,1 ±