Magnesiumsulfat "SAD" 2 mmol Mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

MAGNESIUMSULFAT (vandfrit)

Commercializzato da:

Amgros I/S

Codice ATC:

B05XA05

INN (Nome Internazionale):

MAGNESIUM SULPHATE (anhydrous)

Dosaggio:

2 mmol Mg/ml

Forma farmaceutica:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

1986-01-10

Foglio illustrativo

MAGNESIUMSULFAT SAD KONC. TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 2 MMOL/ML
I henhold til §11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m af
lægemidler* er der
ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt.
Amgros I/S, juni 2013
*I §11 i bekendtgørelse nr. 869 af 21. juli 2011 fremgår det, at:
"Indlægssedlen kan udelades, hvis lægemidlet er beregnet til
udelukkende at skulle
administreres af sundhedspersoner eller dyrlæger og hvis lægemidlet
ikke er beregnet til
langtidsvirkende effekt."

Scheda tecnica

28. marts 2019
PRODUKTRESUMÉ
for
Magnesiumsulfat "SAD", koncentrat til infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
05185
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Magnesiumsulfat "SAD"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 500 mg magnesiumsulfat svarende til 2 mmol.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Udseende:
Klar, farveløs væske, fri for synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Elektrolytkoncentrat til intravenøs væsketerapi.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Individuelt.
Vedligeholdelse: Ca. 10 mmol/døgn.
Moderat mangel: Ca. 20 mmol/døgn.
Symptomgivende hypomagnesiæmi: 30-40 mmol/døgn, indtil
serum-magnesium er
normaliseret, herefter 10 mmol/døgn.
Det kan være nødvendigt at reducere dosis af magnesiumsulfat ved
samtidig behandling
med depolariserende eller non-depolariserende stoffer eller med
stoffer med CNS-
hæmmende effekt (se pkt. 4.4 og 4.5).
dk_hum_16336_spc.doc
Side 1 af 5
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Nyreinsufficiens (risiko for magnesiumforgiftning).
Atrioventrikulært blok.
Påvirket hjertefunktion med overledningsforstyrrelser.
Myastenia gravis.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Må ikke indsprøjtes ufortyndet. Der bør ikke infunderes mere end
2,5-3 mmol
magnesium/time for at sikre optimal udnyttelse.
Forsigtighed tilrådes ved

nedsat nyrefunktion

mistanke om påvirket hjertefunktion med overledningsforstyrrelser

svær respiratorisk insufficiens

samtidig brug af depolariserende og non-depolariserende stoffer, da
magnesium kan
potensere den neuromuskulære blokering (se pkt. 4.5)

misbrug af CNS dæmpende stoffer som alkohol og narkotika (se pkt.
4.5)

samtidig behandling med aminoglykosider da magnesium kan potensere
aminoglykosid
induceret neuromuskulær blokering (se pkt. 4.5).
Magnesiumsulfat bør ikke anvendes ved hepatisk koma, hvis der er
risiko for nyresvigt.
Bloddon