Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung zur Injektion oder Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Injektion oder Infusion

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Magnesiumsulfat-Heptahydrat

Commercializzato da:

DEMO ABEE (8061751)

Codice ATC:

A12CC02

INN (Nome Internazionale):

Magnesium sulfate heptahydrate

Forma farmaceutica:

Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 500 Milligramm

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-05-04

Foglio illustrativo

_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR _ANWENDER_ _
MAGNESIUM DEMO 2,0 MMOL/ML LÖSUNG ZUR INJEKTION ODER KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER LÖSUNG
ZUR INJEKTION ODER INFUSION
Magnesium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
MAGNESIUM DEMO 2,0 MMOL/ML LÖSUNG ZUR INJEKTION ODER KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER LÖSUNG
ZUR INJEKTION ODER INFUSION _steht für die Bezeichnung des
Arzneimittels. _
_Die Angaben zur Darreichungsform werden zur besseren Lesbarkeit in
Überschriften und im laufenden Text _
_nicht vollständig aufgenommen._
_Im weiteren Verlauf dieser Gebrauchsinformation wird das Arzneimittel
als_ Magnesium DEMO 2,0 _mmol/ml _
_Lösung_ _bezeichnet_.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten bevor Ihnen Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml
Lösung gegeben wird?
3.
Wie ist Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MAGNESIUM DEMO 2,0 MMOL/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung enthält Magnesium als
Magnesiumsulfat Heptahydrat.
Magnesiumsulfat-Heptahydrat ist ein Magnesiumsalz.
Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lö

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
_ _
_1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung zur Injektion oder Konzentrat zur
Herstellung einer Lösung zur
Injektion oder Infusion
_ _
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
Jede 10-ml-Ampulle enthält 5 g Magnesiumsulfat-Heptahydrat (500mg/ml)
1 ml enthält 2 mmol ( 49 mg = 4 mVal) Magnesiumanionen.
1g Magnesiumsulfat-Heptahydrat stellt 4,1 mmol (8,2 mVal) elementares
Magnesium bereit.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
_ _
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung, mit
einem pH-Wert zwischen 5,5 und 7 und einer Osmolalität von ca. 2000
mOsmol/kg.
_ _
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
zur:
i) Behandlung von Magnesiummangel bei nachgewiesener Hypomagnesiämie
ii) Vorbeugung und Behandlung von Hypomagnesiämie bei Patienten, die
vollständig parenteral ernährt
werden.
Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung wird angewendet bei Gebärenden
zur:
i) Kontrolle und Vorbeugung von Krampfanfällen bei schwerer
Präeklampsie
ii) Kontrolle und Vorbeugung von wiederkehrenden Krampfanfällen bei
Eklampsie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung kann intravenös (bevorzugte
Anwendung) oder intramuskulär
(schmerzhaft, wenn möglich vermeiden) verabreicht werden (siehe unten
bei Art der Anwendung und
Abschnitt 4.4).
Dosierung
Die Dosierung sollte auf die Erfordernisse und das Ansprechen der
Einzelperson angepasst und bei einer
Beeinträchtigung der Nierenfunktion verringert werden. Die
Magnesiumkonzentration im Plasma sollte
gemessen werden um die Infusionsrate und –Dauer zu bestimmen und
während der gesamten Behandlung
überwacht werden.
1 g Magnesiumsulfat-Heptahydrat entspricht 98,6 mg oder 8,2 mVal oder
4,1 mmol Mg
2+
_BEHANDLUNG EINES MAGNESIUMMANGELS BEI ERWIESENER HYPOMAGNESIÄMIE _
Erwachsene:
_Intravenöse Anwe