Magne B drajeuri 470 mg + 5 mg

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Magneziu lactas + Pyridoxinum

Commercializzato da:

Sanofi Romania SRL

Codice ATC:

A12CC30

INN (Nome Internazionale):

Magnesii lactas + Pyridoxinum

Dosaggio:

470 mg + 5 mg

Forma farmaceutica:

drajeuri

Confezione:

N10x5

Tipo di ricetta:

Fara reteta

Prodotto da:

Sanofi Romania SRL (prod.: Sanofi Winthrop Industrie, Franta; Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. , Ungar

Data dell'autorizzazione:

2013-09-16

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAGNE B6 DRAJEURI
Magneziu/clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi Magne B
6
cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se îmbunătăţesc după o lună.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Magne B
6
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Magne B
6
3.
Cum să utilizaţi Magne B
6
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Magne B
6
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MAGNE B
6 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Este
utilizat pentru
prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi,
adolescenţi şi copii cu
vârsta cuprinsă între 6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare,
tulburări minore
de somn,
-
manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau
palpitaţiile (la subiecţi
fără afecţiuni cardiace),
-
crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu
este utilă
continuarea acestuia.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAGNE B
6
NU LUAŢI MAGNE B
6
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lactat de magneziu dihidrat,
clorhidrat de
piridoxină sau la oricare dintre celel

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Magne B6 drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine magneziu 48 mg sub formă de lactat de
magneziu dihidrat 470
mg şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B
6
) 5 mg.
Conţinutul total de magneziu elementar al unui drajeu este de 48 mg
(1,97 mmol).
_Excipienţi cu efect cunoscut:_ fiecare drajeu conţine zahăr
330,569 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
Drajeuri ovale, de culoare albă, lucioase şi netede.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi,
adolescenţi şi copii cu
vârsta cuprinsă între 6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate,
iritabilitate,
anxietate
uşoară,
fatigabilitate
trecătoare,
tulburări
minore de somn;
-
manifestări de anxietate, cum sunt: spasmele digestive sau
palpitaţiile (la
pacienţii fără afecţiuni cardiace);
-
crampe musculare, parestezii.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi:_ doza uzuală este de 6 - 8 drajeuri Magne B
6
pe zi, fracţionat în 2 - 3 prize,
administrate în timpul meselor.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 -12 ani (cu greutate corporală
peste 20 kg) şi _
_adolescenţi_: doza uzuală este de 4 - 6 drajeuri Magne B
6
pe zi (10 - 30 mg magneziu
elementar/kg şi zi, corespunzător la 0,4-1,2 mmol/kg şi zi),
fracţionat în 2 - 3 prize,
administrate în timpul meselor.
La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă alte concentraţii şi
forme farmaceutice,
adecvate vârstei.
_Mod şi durată de administrare _
Drajeurile trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă.
Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele
nu se ameliorează
după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la lactat de magneziu dihidrat, clorhidrat de
pirid