Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
levodopa benzerazidklorid
Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb, Hrvatska
N04BA02
levodopa benzerazidklorid
100 mg + 25 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadržava 100 mg levodope i 25 mg benzerazida u obliku benzerazidklorida
na recept ponovljivi recept
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen, Njemačka
Pakiranje: 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-771762650-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
2015-06-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA MADOPAR 125 MG TABLETE levodopa, benzerazid PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Madopar i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Madopar? 3. Kako uzimati Madopar? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Madopar? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MADOPAR I ZA ŠTO SE KORISTI? Madopar je kombinacija dva lijeka pod nazivom levodopa i benzerazid. Koristi se za liječenje Parkinsonove bolesti i sindroma nemirnih nogu. Bolesnici koji imaju Parkinsonovu bolest nemaju dovoljno dopamina u nekim dijelovima mozga. To izaziva spore pokrete, ukočenost mišića i nevoljno drhtanje. Sve je više dokaza da dopaminski sustav ima glavnu ulogu i kod sindroma nemirnih nogu. Madopar djeluje na sljedeći način: LEVODOPA se u tijelu pretvara u dopamin. Dopamin je aktivni lijek koji je potreban mozgu za liječenje Parkinsonove bolesti. BENZERAZID omogućuje da više levodope koju ste uzeli dospije do mozga prije nego što se pretvori u dopamin. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MADOPAR? NEMOJTE UZIMATI MADOPAR: ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako imate problema s očnim tlakom, odnosno “glaukom zatvorenog kuta” ako imate ozbiljnih problema s bubrezima, jetrom ili srcem ako imate ozbiljnih problema s hormonima kao što su prekomjerno aktivna štitn Leggi il documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Madopar 125 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ Madopar je kombinacija levodope i benzerazida (inhibitora dekarboksilaze) u omjeru 4:1. Jedna tableta sadrži 100 mg levodope i 25 mg benzerazida u obliku benzerazidklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Cilindrične, bikonveksne, blijedo crvene, blago pjegave tablete s križnim razdjelnim urezom na obje strane. Tableta se može razdijeliti na četiri jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ Madopar je indiciran za liječenje Parkinsonove bolesti. Madopar je takoĎer indiciran za simptomatsko liječenje sindroma nemirnih nogu uključujući: - idiopatski sindrom nemirnih nogu - sindrom nemirnih nogu zbog zatajenja bubrega koje zahtijeva dijalizu. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _ _ _PARKINSONOVA BOLEST _ Madopar je potrebno uzeti 30 minuta prije ili 1 sat nakon obroka kako bi se izbjegao kompetitivni učinak bjelančevina iz hrane na apsorpciju levodope (vidjeti dio 4.5.) te omogućio brži nastup djelovanja. Gastrointestinalne nuspojave, koje se mogu pojaviti u početnim fazama liječenja, uvelike se mogu kontrolirati uzimanjem ovog lijeka s niskoproteinskim meĎuobrokom (npr. keksima), tekućinom ili polaganim povećavanjem doze. Preporučuje se liječenje započeti postupno, a radi postizanja optimalnog učinka dozu je potrebno titrirati i individualno odreĎivati. Stoga, sljedeće upute za doziranje se smatraju smjernicama. _ _ _Inicijalna terapija _ U ranim stadijima Parkinsonove bolesti preporučuje se započeti liječenje jednom polovicom Madopar tablete tri ili četiri puta dnevno. Čim se potvrdi da bolesnik podnosi inicijalnu dozu, potrebno je polako povećavati dozu u skladu s njegovom reakcijom. Optimalan se učinak općenito postiže dnevnom dozom lijeka Madopar koja odgovara količini 300-800 mg levodope + 75-200 mg benzerazida, podijeljenoj u najmanje 3 doze. Za postizanje optimalnog učinka mo Leggi il documento completo