MACROGOL AUROVITAS 10 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

MACROGOL 4000

Commercializzato da:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Codice ATC:

A06AD15

INN (Nome Internazionale):

MACROGOL 4000

Dosaggio:

10 g

Forma farmaceutica:

POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE

Composizione:

MACROGOL 4000 10 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

30 sobres

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Macrogol

Dettagli prodotto:

MACROGOL AUROVITAS 10 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 30 sobres - 356076006 - 93191000140105 - 195011000140108

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2019-05-15

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MACROGOL AUROVITAS 10 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Macrogol Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Macrogol Aurovitas
3.
Cómo tomar Macrogol Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Macrogol Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MACROGOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Macrogol Aurovitas contiene el principio activo macrogol 4000 y
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados laxantes osmóticos. Actúa incrementando la cantidad de agua
en las heces, lo que ayuda a mejorar
los trastornos causados por movimientos intestinales muy lentos.
Macrogol 4000 no se absorbe en el
torrente sanguíneo ni se descompone en el cuerpo.
Macrogol 4000 se usa en el tratamiento sintomático del estreñimiento
en adultos y niños mayores de
8 años. Este medicamento es un polvo que se debe disolver en un vaso
de agua (al menos 50 ml) y beber.
Por lo general tarda de 24 a 48 horas en hacer efecto.
El tratamiento del estreñimiento con cualquier medicamento
únicamente debe considerarse junto a un estilo
de vida y una dieta saludables.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MACROGOL AUROVITAS
NO TOME MACROGOL AUROVITAS

Si es alérgico al macrogol (polietilenglicol) o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si pad

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Macrogol Aurovitas 10 g polvo para solución oral en sobre
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 10 g de macrogol 4000.
Excipiente con efecto conocido:
Cada sobre contiene 3,1 mg – 4,6 mg de sorbitol (contenido en el
aroma de pomelo naranja).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral en sobre.
Polvo fluido de color blanco o casi blanco, apariencia cerosa o
similar a la parafina con olor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del estreñimiento en adultos y niños
mayores de 8 años.
Debe haberse descartado un trastorno orgánico antes de iniciar el
tratamiento. Macrogol Aurovitas debe ser
un tratamiento adyuvante temporal a un control adecuado del
estreñimiento mediante el estilo de vida y la
dieta, con un periodo de tratamiento máximo de 3 meses en niños. Si
los síntomas persisten a pesar de las
medidas relacionadas con la dieta, se debería considerar la
existencia de una causa subyacente y tratarla.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
1 o 2 sobres al día (10 g – 20 g), preferiblemente tomados en una
sola dosis por la mañana. La dosis diaria
deberá adaptarse en función de los efectos clínicos y puede oscilar
desde un sobre cada dos días
(especialmente en niños) hasta 2 sobres al día.
El efecto de este medicamento empieza a notarse dentro de las 24 a 48
horas siguientes a su administración.
_Población pediátrica _
En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses, debido a la
falta de datos clínicos para más de 3
meses. El restablecimiento de la movilidad intestinal inducido por el
tratamiento se mantendrá adoptando
medidas relativas al estilo de vida y la dieta.
Forma de administración
El contenido de cada sobre debe disolverse en aproximadamente 50 ml de
agua justo antes de su
administración y tomarse por la mañana. La solución resultante
será clara y transpar