MACROGOL AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Macrogol

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

A06AD15

INN (Nome Internazionale):

Macrogol

Confezione:

"10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 10 BUSTINE IN PAP/PE/AL/PE; "10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 100 BUST

Classe:

M

Area terapeutica:

Macrogol

Dettagli prodotto:

046175028 - 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE IN PAP/PE/AL/PE - Autorizzato; 046175079 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE IN PAP/PE/AL/PE - Autorizzato; 046175081 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE IN PAP/PE/AL/PE - Autorizzato; 046175093 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 30 BUSTINE IN PAP/PE/AL/PE - Autorizzato; 046175105 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 50 BUSTINE IN PAP/PE/AL/PE - Autorizzato; 046175067 - 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 100 BUSTINE IN PAP/PE/AL/PE - Autorizzato; 046175129 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 100 BUSTINE IN PAP/PE/AL/PE - Autorizzato; 046175016 - 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE IN PAP/PE/AL/PE - Autorizzato; 046175042 - 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 50 BUSTINE IN PAP/PE/AL/PE - Autorizzato; 046175030 - 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 30 BUSTINE IN PAP/PE/AL/PE - Autorizzato; 046175055 - 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 60 BUSTINE IN PAP/PE/AL/PE - Autorizzato; 046175117 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 60 BUSTINE IN PAP/PE/AL/PE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MACROGOL AUROBINDO 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE
MACROGOL 4000
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Macrogol Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Macrogol Aurobindo
3.
Come prendere Macrogol Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Macrogol Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MACROGOL AUROBINDO E A COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è Macrogol Aurobindo 4 g polvere per
soluzione orale.
Macrogol Aurobindo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
lassativi osmotici. I lassativi
osmotici sono medicinali che permettono di aumentare la quantità di
acqua nella materia fecale,
rendendone più facile il passaggio.
Macrogol Aurobindo è indicato per il trattamento sintomatico della
stitichezza nei bambini di età
compresa tra 6 mesi e 8 anni. Deve essere utilizzato in associazione
ad adeguate modifiche allo
stile di vita e misure dietetiche (vedere paragrafo 2).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Questo medicinale contiene Macrogol (P.E.G. = polietilenglicole).
In caso di stitichezza, il periodo massimo di trattamento nei bambini
è di 3 mesi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MACROGOL AUROBINDO
Il trattamento della stitichezza con un lassativo dovrebbe essere di
supporto ad uno stile di vita
sano e a misure dietetiche.
NON PREN

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Macrogol Aurobindo 4 g polvere per soluzione orale in bustine
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene 4 g di macrogol 4000.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni bustina contiene 1,2-1,8 mg di sorbitolo (contenuto nell’aroma
arancio pompelmo).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale in bustine.
Polvere bianca o quasi bianca scorrevole di aspetto simile a cera o
paraffina con odore di arancia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della stipsi nei bambini di età compresa tra
6 mesi e 8 anni.
Deve essere escluso dal medico un disordine organico prima di iniziare
il trattamento, soprattutto nei
bambini di età inferiore ai 2 anni. Macrogol Aurobindo deve essere
solo un trattamento temporaneo
per la stipsi, per un periodo non superiore ai 3 mesi, in combinazione
ad uno stile di vita sano e a un
regime dietetico. Se i sintomi persistono nonostante lo stile di vita
sano e le misure dietetiche, una
causa di fondo deve essere sospettata e trattata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Popolazione pediatrica_
Da 6 mesi a 1 anno: 1 bustina al giorno.
Tra 1 anno e 4 anni: da 1 a 2 bustine al giorno.
Da 4 anni a 8 anni: da 2 a 4 bustine al giorno.
Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della
mancanza di dati clinici oltre i 3
mesi. Il miglioramento del transito intestinale causato dal
trattamento sarà mantenuto attraverso uno
stile di vita e misure dietetiche.
Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la
stipsi si ripresenta.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Il contenuto di ciascuna bustina deve essere sciolto in circa 50 ml di
acqua appena prima dell’uso.
La soluzione ricostituita è incolore e da torbida a trasparente. Il
trattamento deve essere
somministrato al mattino alla dose di una bustina al giorno o
suddiviso tra mattina e sera per dosa