MACROGOL 4000 Gnr 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

macrogol 4000

Commercializzato da:

SANDOZ

Codice ATC:

A06AD15 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (Nome Internazionale):

macrogol 4000

Dosaggio:

10 g

Forma farmaceutica:

poudre

Composizione:

composition pour un sachet-dose > macrogol 4000 : 10 g

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,2 g

Area terapeutica:

LAXATIF OSMOTIQUE

Dettagli prodotto:

389 525-6 ou 34009 389 525 6 8 - 10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 526-2 ou 34009 389 526 2 9 - 20 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,2 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/08/2014;389 527-9 ou 34009 389 527 9 7 - 50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 824-2 ou 34009 573 824 2 1 - 100 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2008-10-16

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2013
Dénomination du médicament
MACROGOL 4000 GNR 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Macrogol 4000
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MACROGOL 4000 GNR 10 g, poudre pour solution buvable
en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MACROGOL 4000 GNR 10 g, poudre pour solution buvable en
sachet-dose ?
3. Comment prendre MACROGOL 4000 GNR 10 g, poudre pour solution
buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 4000 GNR 10 g, poudre pour solution
buvable en sachet-dose ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MACROGOL 4000 GNR 10 g, poudre pour solution
buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAXATIF OSMOTIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
constipation chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 8
ans.
MACROGOL 4000 GNR 10 g doit rester un traitement temporaire de la
constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois chez
l'enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MACROGOL
4000 GNR 10 g, poudre
pour solution buvable en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie. Le
m�

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MACROGOL 4000 GNR 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Macrogol 4000
...............................................................................................................................
10,000 g
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet -dose.
Poudre blanche à blanchâtre avec une odeur et un goût d'orange et
de pamplemousse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez
l'enfant à partir de 8 ans.
Une cause organique devra être écartée avant d'initier le
traitement. MACROGOL 4000 doit rester un traitement temporaire
de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois chez l'enfant,
en association aux mesures hygiéno-diététiques
adaptées. La persistance des troubles malgré les mesures
hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher et traiter
une pathologie sous-jacente.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est de 1 à 2 sachets-dose par jour à prendre de
préférence en une seule prise, le matin.
Le contenu de chaque sachet-dose doit être dissous dans un verre
d'eau juste avant d'être administré.
L'effet de MACROGOL 4000 se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant
son administration.
Chez l'enfant, en l'absence de données cliniques au delà de 3 mois,
la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois.
L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera
maintenue par les mesures hygiéno-diététiques.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets
cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en
particulier chez l'enfant) à 2 sachets par jour.
4.3. Contre-indications
·
Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite
hémorragique, maladie de Crohn) ou még