Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
macrogol 3350
MYLAN SAS
A06AD65
macrogol 3350
13,125 g
poudre
composition pour un sachet de poudre > macrogol 3350 : 13,125 g > chlorure de sodium : 350,7 mg > bicarbonate de sodium : 178,5 mg > chlorure de potassium : 46,6 mg
orale
8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium
médicament pour la constipation, laxatifs osmotiques
374 615-4 ou 34009 374 615 4 2 - 8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 852-1 ou 34009 499 852 1 0 - 60 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 617-7 ou 34009 374 617 7 1 - 10 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/04/2015;374 618-3 ou 34009 374 618 3 2 - 20 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 620-8 ou 34009 374 620 8 2 - 30 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 782-8 ou 34009 374 782 8 1 - 50 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 783-4 ou 34009 374 783 4 2 - 100 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 849-0 ou 34009 499 849 0 9 - 2 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 850-9 ou 34009 499 850 9 8 - 6 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 851-5 ou 34009 499 851 5 9 - 40 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-09-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/11/2018 Dénomination du médicament MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution buvable en sachet Macrogol 3350, chlorure de sodium, bicarbonate de sodium, chlorure de potassium, Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines de constipation. Si vous êtes traité pour une forme très sévère de constipation (appelée impaction fécale), vous devez suivre les instructions de votre médecin. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution buvable en sachet ? 3. Comment prendre MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution buvable en sachet ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution buvable en sachet ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : médicament pour la constipation, laxatifs osmotiques - code ATC : A06AD65 . MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution buvable en Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/11/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution buvable en sachet 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet contient les substances actives suivantes : Macrogol 3350.................................................................................................................... 13,125 g Chlorure de sodium............................................................................................................ 350,7 mg Chlorure de potassium......................................................................................................... 46,6 mg Bicarbonate de sodium...................................................................................................... 178,5 mg Teneur en électrolytes par sachet après reconstitution avec 125 ml de solution : Sodium............................................................................................................................ 65 mmol/l Potassium....................................................................................................................... 5,4 mmol/l Chlorures.......................................................................................................................... 53 mmol/l Bicarbonate de sodium..................................................................................................... 17 mmol/l Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable. Poudre blanche cristalline. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la constipation chronique. Résolution d'une impaction fécale, définie comme une constipation réfractaire avec charge fécale dans le rectum et/ou le côlon confirmée par un examen clinique de l'abdomen et du rectum. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Constipation chronique Adultes : 1 à 3 sachets par jour en doses fractionnées. La dose habituelle pour la p Leggi il documento completo