MACRO P

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Macrogol

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

A06AD15

INN (Nome Internazionale):

Macrogol

Confezione:

"14,6 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 8 BUSTINE DA 18,5 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Macrogol

Dettagli prodotto:

035519014 - 14,6 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE DA 18,5 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
MACRO P 14,6 g polvere per soluzione orale
macrogol
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è MACRO P e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MACRO P
3.
Come usare MACRO P
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MACRO P
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è MACRO P e a cosa serve
MACRO P contiene il principio attivo macrogol.
MACRO P è un farmaco che appartiene alla classe dei lassativi ad
azione osmotica, che agiscono
richiamando acqua all’interno dell’intestino, favorendo la
formazione di feci morbide.
MACRO P viene utilizzato in condizioni cliniche che richiedono uno
svuotamento completo
dell’intestino (per esempio: preparazione pre-operatoria, indagini
diagnostiche ecc.).
2.
Cosa deve sapere prima di usare MACRO P
NON usi MACRO P
•
se è allergico a macrogol o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
in caso di perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione
gastrointestinale
•
se soffre di gravi malattie infiammatorie dell’intestino (quali ad
esempio rettocolite ulcerosa,
malattia di Crohn) o megacolon tossico, associati a stenosi
sintomatica
•
in caso di blocco o rallentamento del cibo nel tratto
gastrointestinale (ileo, forme occlusive, sub-
occlusive o stenotiche dell’intestino, stasi gastrica)
•
se presenta dolore addominale di origine sconosciuta, co

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MACRO P 14,6 g polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
Principi attivi:
macrogol 4000
14,58 g
Eccipienti con effetti noti: sodio e potassio
Ogni bustina contiene:
sodio: 426 mg
potassio: 105 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti v. par. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo
dell’intestino crasso (per esempio
preparazione preoperatoria, indagini diagnostiche, ecc).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Adulti
La dose consigliata è di 4 litri (16 bustine disciolte ciascuna in
250 ml di acqua) da assumere, in unica
dose, il pomeriggio precedente l’esame, o frazionata in due dosi, 2
litri la sera precedente l’esame e 2
litri la mattina stessa dell’esame. Il ritmo di assunzione è di 250
ml ogni 15 minuti, fino ad
esaurimento dei 4 litri. E’ preferibile che ogni singola dose venga
ingerita rapidamente. La prima
evacuazione si verifica, di regola, circa 90 minuti dopo l’inizio
della somministrazione. Si deve
continuare a bere finché l’efflusso rettale sarà limpido. Il
preparato va ingerito dopo un digiuno di 3-4
ore. In ogni caso non vanno ingeriti cibi solidi a partire da 2 ore
prima dell’assunzione fino
all’esecuzione dell’esame. L’apporto di acqua è invece libero.
La soluzione risulta più gradevole se
raffreddata.
Il medicinale è di norma assunto per via orale, ma può essere
somministrato per sonda naso-gastrica in
infusione continua. In questo caso, la quantità da somministrare
dovrebbe essere dai 20 ai 30 ml al
minuto.
Bambini (di età superiore a 8 anni e di peso superiore a 20 kg) e
adolescenti
Il dosaggio consigliato è di 25-40 ml/kg/ora fino ad ottenere un
efflusso rettale limpido.
Modalità di preparazione
Sciogliere il contenuto di una bustina in 250 ml di acqua. La dose
ridotta di mezza bustina va sciolta
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Doc