MACOVAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefaclor

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

J01DC04

INN (Nome Internazionale):

Cefaclor

Confezione:

"250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML A SOSPENSIONE RICOSTITUITA; "500 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE RI

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefaclor

Dettagli prodotto:

033114048 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 6 COMPRESSE - Autorizzato; 033114036 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML A SOSPENSIONE RICOSTITUITA - Autorizzato; 033114051 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPRESSE - Revocato; 033114024 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE RIGIDE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MACOVAN 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
CEFACLORO
Medicinale equivalente
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Paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è MACOVAN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere MACOVAN
3. Come prendere MACOVAN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MACOVAN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È MACOVAN E A COSA SERVE
MACOVAN contiene la sostanza attiva cefacloro. Il cefacloro è una
sostanza
antibatterica appartenente alla famiglia delle cefalosporine. Questi
antibiotici
svolgono un’azione battericida contro i batteri patogeni che si
dimostrano
sensibili al loro effetto. La loro azione battericida consiste
nell’impedire la
formazione della parete cellulare di alcuni ceppi batterici.
MACOVAN è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni provocate
da
ceppi sensibili:
−
Infezioni dell’apparato respiratorio (polmoniti, bronchiti,
riacutizzazioni
delle bronchiti, faringiti e tonsilliti)
−
Infezione dell’orecchio medio (otite media)
−
Infezioni della cute e dei tessuti molli
−
Infezioni dell’apparato urinario (pielonefriti e cistiti)
−
Infezioni dei seni paranasali (sinusiti)
−
Infezioni dell’uretra (canale che permette il passaggio dell’urina
dalla
vescica all’esterno) causata dai batteri responsabili della gonorrea
(uretrite gonococcica malattia venerea).
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2024

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MACOVAN 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di sospensione preparata come prescritto contengono:
Principio Attivo:
Cefacloro monoidrato equivalente a Cefacloro 250 mg
Eccipienti con effetti noti:
Saccarosio 2863,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per preparazione di sospensione estemporanea per uso orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il Cefacloro è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi sensibili:
-
infezioni dell’apparato respiratorio, incluse le polmoniti, le
bronchiti, le
riacutizzazioni delle bronchiti croniche, le faringiti e le tonsilliti
-
otiti medie
-
infezioni della cute e dei tessuti molli
-
infezioni dell’apparato urinario, incluse le pielonefriti e le
cistiti
-
sinusiti
-
uretrite gonococcica.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
Il dosaggio normale nell’adulto è di 250 mg ogni 8 ore. Nelle
infezioni più
gravi o in quelle causate da germi meno sensibili possono essere
indicati
dosaggi più elevati. La dose massima raccomandata è di 2 g al
giorno,
sebbene dosi di 4 g al giorno siano state somministrate a soggetti
normali per 28 giorni senza ottenere effetti sfavorevoli.
Per il trattamento dell’uretrite gonococcica acuta in ambo i sessi,
è
consigliata un’unica somministrazione di 3 g di Cefacloro
eventualmente
in associazione ad 1 g di probenecid.
Bambini
Il dosaggio normale giornaliero per i bambini è di 20 mg/kg in dosi
frazionate ogni 8 ore.
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2024
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