Lyumjev (previously Liumjev)

Nazione: Unione Europea

Lingua: lituano

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

insulinas lispro

Commercializzato da:

Eli Lilly Nederland B.V.

Codice ATC:

A10AB04

INN (Nome Internazionale):

insulin lispro

Gruppo terapeutico:

Narkotikai, vartojami diabetu

Area terapeutica:

Cukrinis diabetas

Indicazioni terapeutiche:

Suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 1 metų ir vyresniems cukrinio diabeto gydymas. Suaugusiųjų cukrinio diabeto gydymas.

Dettagli prodotto:

Revision: 5

Stato dell'autorizzazione:

Įgaliotas

Data dell'autorizzazione:

2020-03-24

Foglio illustrativo

91
B. PAKUOTĖS LAPELIS
92
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LYUMJEV 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS FLAKONE
insulinas lispro
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją,
slaugytoją arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lyumjev ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lyumjev
3.
Kaip vartoti Lyumjev
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lyumjev
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LYUMJEV IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lyumjev 100 vienetų/ml injekcinio tirpalo flakone yra veikliosios
medžiagos insulino lispro. Lyumjev
vartojamas cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir
1 metų bei vyresniems
vaikams gydyti. Tai yra valgymo metu suleidžiamas insulinas, kuris
veikia greičiau už kitus vaistus,
kurių sudėtyje yra insulino lispro. Lyumjev sudėtyje yra
pagalbinių medžiagų, kurios pagreitina
insulino lispro absorbciją organizme.
Cukrinis diabetas – tai būklė, kuriai esant, organizme gaminama
nepakankamai insulino arba
organizmas naudoja insuliną neefektyviai ir tai sukelia poveikį,
pavyzdžiui, padidėja cukraus kiekis
kraujyje. Lyumjev – tai insulino preparatas, kuriuo gydomas cukrinis
diabetas ir kontroliuojamas
cukra

Scheda tecnica

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lyumjev 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Lyumjev 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Lyumjev 100 vienetų/ml KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Lyumjev 100 vienetų/ml Junior KwikPen injekcinis tirpalas
užpildytame švirkštiklyje
Lyumjev 100 vienetų/ml Tempo Pen injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 100 vienetų insulino lispro * (tai atitinka
3,5 mg).
Lyumjev 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Kiekviename flakone 10 ml tirpalo yra 1 000 vienetų insulino lispro.
Lyumjev 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Kiekviename užtaise 3 ml tirpalo yra 300 vienetų insulino lispro.
Lyumjev 100 vienetų/ml KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Lyumjev 100 vienetų/ml Tempo Pen injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo yra 300 vienetų
insulino lispro.
Kiekvienu užpildytu švirkštikliu vienos injekcijos metu galima
suleisti nuo 1 iki 60 vienetų dozes,
dozę didinant po vieną vienetą.
Lyumjev 100 vienetų/ml Junior KwikPen injekcinis tirpalas
užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo yra 300 vienetų
insulino lispro.
Kiekvienu Junior KwikPen vienos injekcijos metu galima suleisti nuo
0,5-30 vienetų dozes, dozę
didinant.po 0,5 vieneto.
* Pagamintas
_E. coli _
rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugu