Lyumjev (previously Liumjev)

Nazione: Unione Europea

Lingua: croato

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

inzulin lispro

Commercializzato da:

Eli Lilly Nederland B.V.

Codice ATC:

A10AB04

INN (Nome Internazionale):

insulin lispro

Gruppo terapeutico:

Lijekovi koji se koriste u dijabetesu

Area terapeutica:

Šećerna bolest

Indicazioni terapeutiche:

Liječenje dijabetes melitusa kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 godine i više. Liječenje dijabetes melitusa kod odraslih.

Dettagli prodotto:

Revision: 5

Stato dell'autorizzazione:

odobren

Data dell'autorizzazione:

2020-03-24

Foglio illustrativo

87
B. UPUTA O LIJEKU
88
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LYUMJEV 100 JEDINICA/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U BOČICI
inzulin lispro
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći.
Za postupak prijavljivanja
nuspojava, pogledajte dio 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri
ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, medicinsku sestru ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Lyumjev i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lyumjev
3.
Kako primjenjivati Lyumjev
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lyumjev
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LYUMJEV I ZA ŠTO SE KORISTI
Lyumjev 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici sadrži
djelatnu tvar inzulin lispro. Lyumjev se
koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba, adolescenata
i djece u dobi od 1 ili više godina. To
je inzulin koji se primjenjuje uz obrok, a djeluje brže od drugih
lijekova koji sadrže inzulin lispro.
Lyumjev sadrži sastojke koji ubrzavaju apsorpciju inzulina lispro u
tijelo.
Šećerna je bolest stanje kod kojega tijelo ne proizvodi dovoljno
inzulina ili ga ne koristi učinkovito,
što za posljedicu ima učinke poput visokih razina šećera u krvi.
Lyumjev je inzulinski pripravak koji
se koristi za liječenje šećerne bolesti i kontrolira razinu
šećera u krvi. Učinkovito liječenje šećerne
bolesti, uz dobru kontrolu razine šećera u krvi, sprječava
dugoročne k

Scheda tecnica

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju
na nuspojavu za ovaj lijek. Za
postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
1.
NAZIV LIJEKA
Lyumjev 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici
Lyumjev 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku
Lyumjev 100 jedinica/ml KwikPen otopina za injekciju u napunjenoj
brizgalici
Lyumjev 100 jedinica/ml Junior KwikPen otopina za injekciju u
napunjenoj brizgalici
Lyumjev 100 jedinica/ml Tempo Pen otopina za injekciju u napunjenoj
brizgalici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina lispro* (što odgovara 3,5 mg).
Lyumjev 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici
Jedna bočica sadrži 1000 jedinica inzulina lispro u 10 ml otopine.
Lyumjev 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku
Jedan uložak sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml otopine.
Lyumjev 100 jedinica/ml KwikPen otopina za injekciju u napunjenoj
brizgalici
Lyumjev 100 jedinica/ml Tempo Pen otopina za injekciju u napunjenoj
brizgalici
Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml
otopine.
Jedna napunjena brizgalica može po jednom injiciranju isporučiti
dozu od 1 do 60 jedinica u koracima
od 1 jedinice.
Lyumjev 100 jedinica/ml Junior KwikPen otopina za injekciju u
napunjenoj brizgalici
Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml
otopine.
Jedna brizgalica Junior KwikPen može po jednom injiciranju
isporučiti dozu od 0,5 do 30 jedinica u
koracima od 0,5 jedinica.
*proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama
_E. coli_
.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra, bezbojna, vodena otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba, adolescenata i djece u
dobi od 1 ili više godina.
3
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Lyum