LUTEOSYL O,075 MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-07-2023

Principio attivo:

D-CLOPROSTENOLO

Commercializzato da:

LABORATORIOS SYVA S.A.

Codice ATC:

QG02AD90

INN (Nome Internazionale):

D-cloprostenol

Composizione:

D-CLOPROSTENOLO - 0.08 MILLIGRAMMO (I), D-CLOPROSTENOLO - 0.08 mg

Confezione:

CONFEZIONE DA 5 FIALE DA 20 ML, SCATOLA DA 1 FIALA DA 2 ML-non commercializzata, CONFEZIONE DA 1 FIALA DA 20 ML-non commercializ

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

CLOPROSTENOL

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SCROFE - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; La somministrazione del medicinale deve essere effettuata dal medico veterinario o sotto sua responsabilit?

Data dell'autorizzazione:

2020-06-01

Foglio illustrativo

                                COMPOSIZIONE: Ogni ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
D-Cloprostenolo (come d-Cloprostenolo sodico)
0.075 mg
.......................
ECCIPIENTI:
Clorocresolo
1
mg
................................................................................
Soluzione chiara,
incolore e priva di
particelle in sospensione per
preparazione
iniettabile.
SPECIE DI DESTINAZIONE: Bovino (vacca) e suino (scrofa).
INDICAZIONI PER L'USO
BOVINI
(VACCHE)
INDICAZIONI
PER LA RIPRODUZIONE:
:
sincronizzazione o induzione
dell'estro. Induzione del parto.
disfunzione ovarica (corpo
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
luteo persistente,
cisti
luteiniche),
interruzione della gravidanza che include
mummificazione fetale, endometrite/piometra, ritardo dell'involuzione
uterina.
SUINI (SCROFE) INDICAZIONI PER LA RIPRODUZIONE:
:
induzione del parto.
CONTROINDICAZIONI: Non utilizzare (per tutto o parte della gravidanza)
a meno che non
sia opportuno indurre il parto o l'interruzione terapeutica della
gravidanza.
Non usare in caso di
ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli
eccipienti. Non
usare in animali con malattie respiratorie spastiche o malattie
gastro-intestinali.
AVVERTENZE SPECIALI
AVVERTENZE SPECIALI: Nessuna.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO SICURO NELLE SPECIE DI
DESTINAZIONE: Come per
la somministrazione parenterale di
qualsiasi
sostanza,
devono essere osservate le
regole antisettiche di
base.
Il
sito di
iniezione deve essere accuratamente pulito e
disinfettato per ridurre il rischio di infezione da batteri
anaerobici. Suini: utilizzare solo
quando si conosce la data precisa dell'inseminazione. Somministrare
non prima del
giorno 113 della gravidanza.
Il
medicinale veterinario somministrato prima può
compromettere la vitalità e il
peso dei
lattonzoli. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO
ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL
MEDICINALE VETERINARIO AGLI
ANIMALI: Il
d-cloprostenolo,
come tutte le prostaglandine F
può essere assorbito
2
α
attraverso la pelle e può provocare broncospasmo ed aborto. È
necessario evitare il
contatto dire
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
[Versione 9,03/2022]
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
LUTEOSYL 0.075 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
Sostanza attiva:
D-Cloprostenolo (come d-Cloprostenolo sodico)
............................ 0.075 mg
Eccipienti:
Composizione qualitativa degli eccipienti e
altri componenti
Composizione quantitative, se tale
informazione è essenziale per la corretta
somministrazione del farmaco veterinario
Clorocresolo
1 mg
Etanolo (96%)
Acido citrico monoidrato
Idrossido di sodio
Acqua per preparazioni iniettabili.
Soluzione iniettabile chiara, incolore, priva di particelle in
sospensione.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
Specie di destinazione
Bovino (vacca) e suino (scrofa).
3.2
Indicazioni per l’uso per ciascuna specie di destinazione
Bovini (vacche)
Indicazioni per la riproduzione: sincronizzazione o induzione
dell’estro. Induzione del parto.
Indicazioni terapeutiche: disfunzione ovarica (corpo luteo
persistente, cisti luteiniche), interruzione
della gravidanza che include mummificazione fetale,
endometrite/piometra, ritardo dell’involuzione
uterina.
Suini (scrofe)
Indicazioni per la riproduzione: induzione del parto
3.3
Controindicazioni
Consultare la sezione 3.7.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in animali con malattie respiratorie o gastro-intestinali
spastiche.
3.4
Avvertenze speciali
Nessuna.
3.5
Precauzioni speciali per l’impiego
3
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione
Come per la somministrazione parenterale di qualsiasi sostanza, devono
essere osservate le regole
antisettiche di base. Il sito di iniezione deve essere accuratamente
pulito e disinfettato per ridurre il
rischio di infezione da batteri anaerobici.
Suini: utilizzare solo quando si conosce la data precisa
dell’inseminazione. Somministrare non prima
del giorno 113 della gravidanza. Il medicinale veterinario
som
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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