LUTENYL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nomegestrolo

Commercializzato da:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Codice ATC:

G03DB04

INN (Nome Internazionale):

Nomegestrolo

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Nomegestrolo

Dettagli prodotto:

028199014 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LUTENYL 5 MG COMPRESSE
nomegestrolo acetato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lutenyl e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lutenyl
3.
Come prendere Lutenyl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lutenyl
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LUTENYL E A COSA SERVE
Lutenyl contiene il nomegestrolo acetato, un ormone ad azione
progestinica utile nel trattamento dei
problemi ginecologici dipendenti da una disfunzione dell’ovaio
chiamata
_insufficienza luteinica _
per la quale
il corpo luteo (una struttura che si forma nell’ovaio dopo
l’ovulazione) non produce abbastanza
_progesterone_
(un ormone).
Lutenyl è usato come terapia ormonale sostitutiva nelle seguenti
situazioni:
•
alterazioni del ciclo mestruale, soprattutto nel periodo della
premenopausa:
-
sanguinamento abbondante anomalo, nel periodo tra una mestruazione e
l’altra (menometrorragia);
-
assenza di mestruazioni (amenorrea secondaria);
-
sanguinamento uterino atipico (emorragia uterina funzionale);
•
mestruazioni dolorose (dismenorrea);
•
sindrome premestruale.
Lutenyl è anche usato nel trattamento dei problemi della menopausa
(in associazione con altri ormoni
chiamati
_estrogeni_
, per svolgere un effetto più bilanciato sulla mucosa uterina,
chiamata
_endometrio_
).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LUTENYL
NON PRENDA LUTENYL
-
se è allergi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lutenyl 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nomegestrolo acetato.
Eccipiente con effetti noti: 120,99 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse bianche a forma oblunga, non rivestite, con linea di
incisione
.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’uso di nomegestrolo acetato nelle seguenti indicazioni è limitato
alle situazioni in cui altri
interventi sono considerati inappropriati.
L'azione progestinica selettiva del Lutenyl si presta in modo ottimale
alla terapia sostitutiva in tutte
le turbe ginecologiche legate ad insufficienza luteinica.
•
Turbe del ciclo mestruale (menometrorragia, amenorrea secondaria,
emorragia uterina
funzionale, specie nel periodo della premenopausa).
•
Dismenorrea.
•
Sindrome premestruale.
•
Trattamento delle turbe della menopausa (in associazione con estrogeni
per bilanciarne l'effetto
sull'endometrio).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Salvo diversa prescrizione medica, 1 compressa al giorno dal 16° al
25° giorno compreso del ciclo
mestruale.
Per arrestare una emorragia uterina funzionale 1 compressa al giorno
per 10 giorni.
Il trattamento con nomegestrolo acetato deve essere limitato alla più
bassa dose efficace e alla durata
più breve.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Cancro mammario sospetto o accertato. Malattie tromboflebitiche e
tromboemboliche pregresse,
insufficienza epatica grave, meningioma o anamnesi di meningioma. Il
Lutenyl non deve essere
impiegato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e
allattamento) e non si presta
alla profilassi dell’aborto.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA