LUSOPRESS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nitrendipina

Commercializzato da:

ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

C08CA08

INN (Nome Internazionale):

Nitrendipina

Confezione:

"20 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; 28 COMPRESSE 20 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Nitrendipina

Dettagli prodotto:

027254010 - 28 COMPRESSE 20 MG - Revocato; 027254022 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

LUSOPRESS
®
NITRENDIPINA
C08CA08
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo:_ nitrendipina mg 20.
_Eccipienti_: amido di mais, cellulosa microcristallina,
polivinilpirrolidone, sodio
laurilsolfato, magnesio stearato.
FORMA FARMACEUTICA E PRESENTAZIONE
28 compresse divisibili per uso orale in astuccio di cartoncino
litografato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcioantagonista selettivo con prevalente effetto vascolare.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E PRODUTTORE
LUSOFARMACO
Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.
Milanofiori – Strada 6 – Edificio L – Rozzano (MI)
_Prodotto e controllato da:_
Berlin Chemie - Glenicker Weg, 125 - Berlino (Germania)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa.
CONTROINDICAZIONI
Lusopress è controindicato:
-
nei pazienti con ipersensibilità nota a nitrendipina o ad uno
qualsiasi degli
eccipienti (vedere paragrafi “Opportune precauzioni d’impiego” e
“Composizione”)
-
nei pazienti con angina pectoris instabile e dopo infarto miocardico
acuto entro le
prime 4 settimane
-
durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo
“Avvertenze speciali”).
In base all’esperienza con il calcio-antagonista strutturalmente
simile nifedipina,
deve essere previsto che la rifampicina acceleri il metabolismo di
nitrendipina a
causa di induzione enzimatica, e che potrebbero non essere ottenuti
livelli plasmatici
efficaci di nitrendipina. Pertanto, l’uso concomitante di
rifampidina è controindicato
(vedere paragrafo “Interazioni con altri medicinali ed interazioni
di qualsiasi altro
genere”).
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Il farmaco deve essere usato con cautela e sotto sorveglianza medica
nei pazienti
con affezioni epatiche e renali e con glaucoma.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può e

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lusopress
®
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo
nitrendipina mg 20
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili per somministrazione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con nitrendipina dovrebbe essere condotto in base alle
esigenze
individuali ed in funzione della gravità della malattia ipertensiva,
e comunque
sotto controllo medico.
Salvo diversa prescrizione medica la posologia consigliata negli
adulti è la
seguente:
1 compressa una volta al giorno, alla mattina o ½ compressa due volte
al
giorno, alla mattina e alla sera (per un totale di 20 mg di
nitrendipina al giorno).
Nel caso fossero necessari dosaggi più elevati è possibile procedere
ad un
graduale incremento della dose giornaliera fino ad 1 compressa due
volte al
giorno, alla mattina e alla sera (per un totale di 40 mg di
nitrendipina al giorno).
Ove si rendesse opportuna una riduzione posologica, verrà
somministrata ½
compressa (10 mg di nitrendipina) alla mattina.
In pazienti affetti da epatopatia cronica o da insufficienza renale
risultano
ritardate rispettivamente la metabolizzazione e l'escrezione del
preparato: è
pertanto indispensabile procedere ad un aggiustamento posologico
individuale,
in relazione alla gravità delle patologie concomitanti. Nei casi
sopraricordati il
trattamento andrà iniziato con ¼ di compressa (5 mg) al mattino.
ULTERIORI INFORMAZIONI PER POPOLAZIONI SPECIALI
La sicurezza e l’efficacia di nitrendipina
non sono state stabilite nei bambini di
età inferiore a 18 anni.
Nei pazienti con gravi disturbi della funzionalità epatica il
trattamento deve
iniziare con la compressa alla dose più bassa disponibile (10 mg di
nitrendipina
= ½ compressa) ed il paziente deve essere attentamente monitorato
durante la
terapia (vedere paragrafo 5.2).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Lusopress è controindicato:
1
D