LUMIGAN % 0,03 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 3 ML

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

bimatoprost

Commercializzato da:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Codice ATC:

S01EE03

INN (Nome Internazionale):

bimatoprost

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

reçetesiz

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
LUMİGAN
® 0.3 MG/ML GÖZ DAMLASI
STERIL
GÖZE DAMLATILIR.
_ETKIN MADDE: _
1 ml çözelti, etkin madde olarak 0.3 mg bimatoprost içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Koruyucu olarak benzalkonyum klorür ve yardımcı madde olarak sodyum
fosfat dibazik heptahidrat, sitrik asit monohidrat, sodyum klorür,
yeterli miktarda hidroklorik
asit ve sodyum hidroksit (pH ayarı için) ve saf su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LUMİGAN_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LUMİGAN_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LUMİGAN_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LUMİGAN_
®
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LUMİGAN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
LUMİGAN
®
, 3 ml’lik plastik şişede kullanıma sunulan bir göz
damlasıdır.
LUMİGAN
®
etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost prostamidler adı
verilen ilaç
grubunun bir üyesidir.
LUMİGAN
®
, gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Tek
başına ya da beta blokörler
adı verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için
kullanılan başka ilaçlar ile birlikte
kullanılabilir.
Gözünüz, gözün iç tarafını besleyen berrak, su gibi bir sıvı
içermektedir. Bu sıvı sürekli olarak
göz�

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUMİGAN
®
0.3 mg/ml göz damlası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti etkin madde olarak 0.3 mg bimatoprost içerir.
YARDIMCI MADDELER:
1 ml çözelti 0.05 mg benzalkonyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Renksiz ve berrak çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LUMİGAN
®
, kronik açık açılı glokom ve oküler hipertansiyon hastalarında
yüksek göziçi
basıncının (GİB) düşürülmesi amacıyla monoterapi ajanı
olarak ya da topikal beta-blokörler ile
yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda beta-blokörlere ek
tedavi ajanı olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Monoterapide
veya
adjuvant
tedavide
kullanıldığında
tavsiye
edilen
doz,
etkilenen
göze/gözlere
günde
bir
kez
akşamları
bir
damladır.
Doz,
günde
bir
kez
uygulamayı
aşmamalıdır, zira daha sık uygulama, göziçi basıncını
düşürücü etkiyi azaltabilir.
_ _
UYGULAMA ŞEKLI:
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanıldığı takdirde,
ilaçların en az 5 dakika ara ile
uygulanması gerekir.
2
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontamine olmasını önlemek için,
şişenin damlalık ucunun göz
kapaklarına,
çevresine
veya
başka
yüzeylere
temas
etmemesine
dikkat
edilmelidir.
Kullanılmadığı sürece şişe sıkı bir şekilde kapalı
tutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
LUMİGAN
®
, renal veya orta ile şiddetli hepatik bozukluğu olan hastalarda
çalışılmamıştır. Bu
nedenle, bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. LUMİGAN
®
’ın hafif karaciğer hastalığı veya
anormal alanin aminotransferaz (ALT), aspartat aminotransferaz (AST)
ve/veya bilirubin
geçmişi olan hastalarda, 24 ay boyunca karaciğer fonksiyonu
üzerinde istenmeyen etkisi
olmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
LUMİGAN
®
’ın etk