LUKAVENT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Montelukast

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukast

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 CO

Classe:

N

Area terapeutica:

Montelukast

Dettagli prodotto:

041867033 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 041867021 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Revocato; 041867019 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LUKAVENT 4 MG COMPRESSE MASTICABILI
MONTELUKAST
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per il suo bambino
personalmente. Non lo dia mai
ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe
essere pericoloso, anche
se i loro sintomi sono uguali ai suoi o a quelli del suo bambino.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è LUKAVENT e a che cosa serve
2. Prima di prendere LUKAVENT
3. Come prendere LUKAVENT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LUKAVENT
6. Altre informazioni
1. CHE COS'È LUKAVENT E A CHE COSA SERVE
LUKAVENT è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
delle sostanze che si
chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il
rigonfiamento delle vie
aeree nei polmoni. Attraverso il blocco dei leucotrieni, LUKAVENT
migliora i sintomi
dell’asma e aiuta a controllarla.
Il medico ha prescritto LUKAVENT per il trattamento dell’asma del
suo bambino, per
prevenire i sintomi dell’asma sia durante il giorno che durante la
notte.
•
LUKAVENT viene usato per il trattamento dei pazienti tra i 2 e i 5
anni di età che non
sono adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di
farmaci aggiuntivi.
•
LUKAVENT può essere usato anche come trattamento alternativo ai
corticosteroidi per
inalazione per i pazienti tra i 2 e i 5 anni di età che non hanno
preso di recente
corticosteroidi per via orale per l’asma e che hanno mostrato di non
essere in grado di
usare corticosteroidi per via inalatoria.
•
LUKAVENT previene anche il restringimento delle vie aeree indotto
dall’esercizio fi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LUKAVENT 4 mg compresse masticabili
2–COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa masticabile contiene:
Principio attivo: montelukast sodico, equivalente a 4 mg di
montelukast.
Eccipiente: aspartame (E951) 1,2 mg per compressa.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo “Lista
degli
eccipienti”.
3-FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Di colore rosa, arrotondata, biconvessa, 8,5 mm di diametro, con
impresso ‘4’
su un lato.
4-INFORMAZIONI CLINICHE
4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LUKAVENT è indicato per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in
quei pazienti tra i 2 e i 5 anni di età con asma persistente di
lieve/moderata
entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per
via
inalatoria e nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata
d’azione assunti
“al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato
dell’asma.
LUKAVENT può anche essere un’opzione di trattamento alternativa ai
corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti tra
i 2 e i 5
anni di età con asma lieve persistente che non hanno una storia
recente di
attacchi seri di asma che richiedono l’assunzione di corticosteroidi
per via
orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i
corticosteroidi
per via inalatoria (vedere paragrafo “Posologia e modo di
somministrazione”).
LUKAVENT è anche indicato per la profilassi dell’asma a partire dai
2 anni di
età laddove la componente predominante è la broncocostrizione
indotta
dall’esercizio.
4.2-POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Questo medicinale deve essere somministrato al
bambino sotto la
sorveglianza di un adulto. Il dosaggio per i pazienti pediatrici di
età compresa
tra i 2 e 5 anni è una compressa masticabile da 4 mg al giorno,
assunta alla
sera. Se assunto in corrispondenza di un pasto, LUKAVENT deve essere
assunto o un’ora prima o due ore dopo di esso. In questa fascia di
età non è
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