Lucrin Depot Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

leuprorelinum

Commercializzato da:

AbbVie AG

Codice ATC:

L02AE02

INN (Nome Internazionale):

leuprorelinum

Forma farmaceutica:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Composizione:

Praeparatio sicca: leuprorelini acetas 3.75 mg corresp. leuprorelinum 3.57 mg, gelatina, poly(lactidum-co-glycolidum), mannitolum, pro vitro. Solvens: carmellosum natricum corresp. natrium 0.54 mg, mannitolum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Prostatico, Endometriosi, tumori della mammella, centrale Pubertà anticipata

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1993-08-20

Scheda tecnica

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Lucrin Depot®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Lucrin Depot®
AbbVie AG
Composizione
Principi attivi
Leuprorelini acetas.
Sostanze ausiliarie
Gelatina ex osse bovi, mannitolum, poly(lactidum-co-glycolidum).
Camera con solvente: Mannitolum, carmellosum natricum corrisponde a
sodio max. 0,54 mg/ml,
polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, aqua ad injectabilia q.s.
per 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
in siringa preriempita (s.c.) o (i.m.).
Una siringa a doppia camera (prefilled dual chamber syringe = PDS)
contiene 3,75 mg di leuprorelina
acetato (corrispondenti a 3,57 mg di leuprorelina). Dopo la
ricostituzione, viene ottenuta una sospensione
per somministrazione sottocutanea o intramuscolare.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma della prostata: trattamento sintomatico del carcinoma della
prostata ormono-dipendente in
stadio avanzato. Come trattamento alternativo nel caso in cui
l'orchiectomia o la somministrazione di
estrogeni non siano indicate o tollerabili per il paziente.
Carcinoma della mammella: terapia adiuvante del carcinoma della
mammella precocemente operabile e
terapia del carcinoma della mammella metastatico in stato avanzato in
donne in premenopausa con tumori
con recettori positivi e per