LOVOLDYL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bisacodile

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

A06AB02

INN (Nome Internazionale):

Bisacodile

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 4 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Bisacodile

Dettagli prodotto:

034894030 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE - Autorizzato; 034894016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Revocato; 034894028 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOVOLDYL 5 MG COMPRESSE RIVESTITE
Bisacodile
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lovoldyl e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lovoldyl
3.
Come usare Lovoldyl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lovoldyl
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LOVOLDYL E A COSA SERVE
Lovoldyl contiene il principio attivo bisacodile.
Lovoldyl è un farmaco che appartiene alla classe dei lassativi di
contatto che agiscono per contatto
diretto con la parete interna dell’intestino favorendo
l’eliminazione dei residui solidi e liquidi
dall’intestino.
Lovoldyl si usa per la preparazione dell’intestino agli esami
(endoscopie o radiografie) e interventi
chirurgici sul colon.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LOVOLDYL
NON USI LOVOLDYL
•
se è allergico al bisacodile o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
•
se soffre di condizioni addominali acute, come infiammazione
dell’appendice, una parte
dell’intestino (appendicite), e gravi dolori alla pancia associati a
nausea e vomito che possono
essere segni indicativi di gravi malattie.
•
se soffre di ostruzione o restringimento dell’intestino (stenosi
intestinale)
•
se soffre di un arresto della progressione del contenuto intestinale
dovuto ad un blocco della
muscolatura dell’intestino (ileo paralitico)
•
se soffre di sanguinamento

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOVOLDYL 5 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo:
Bisacodile mg 5
Eccipienti con effetti noti:
Lattosio
mg 60
Saccarosio mg 20
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Preparazione intestinale a procedure diagnostiche (endoscopiche o
radiologiche) ed interventi
chirurgici sul colon.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per la preparazione intestinale a procedure endoscopiche o
radiologiche del colon, occorre seguire
attentamente le istruzioni ricevute dal Centro per assicurare il
successo dell’esame.
Le compresse rivestite vanno deglutite intere, senza masticarle.
_Adulti:_
2-4 compresse rivestite (10-20 mg) come componente di uno schema di
preparazione intestinale su
indicazione medica.
Uno schema comune è il seguente: le compresse di bisacodile vengono
assunte 4-6 ore prima di una
soluzione iso-osmotica di lavaggio intestinale a base di macrogol 2
litri.
_Bambini di età superiore a 10 anni:_
2 compresse rivestite (10 mg) come componente di uno schema di
preparazione intestinale su
indicazione medica.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
LOVOLDYL è anche controindicato nei pazienti con ileo paralitico,
condizioni addominali acute,
come appendicite, e gravi dolori addominali associati a nausea e
vomito che possono essere segni
indicativi di gravi condizioni patologiche, nell’ ostruzione o
stenosi intestinale, infiammazione acuta
del tratto gastrointestinale, sanguinamento rettale di origine
sconosciuta, grave stato di disidratazione.
LOVOLDYL è controindicato nei bambini di età inferiore a 3 anni.
LOVOLDYL è controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedere
paragrafo 4.6).
Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni e