LOURES 10MG/ML 15ML ORAL DAMLA

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

escitalopram

Commercializzato da:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

escitalopram

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

fluoksetin

Stato dell'autorizzazione:

Pasif

Data dell'autorizzazione:

2012-09-03

Foglio illustrativo

1 

KULLANMA TALİMATI 

LOURES 10 MG/ML ORAL DAMLA, SOLÜSYON 
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE: _1 ml'de 10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir. 
_YARDIMCI MADDELER: _Saf su ve sodyum hidroksit. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız.  _

BU KULLANMA TALIMATINDA : 

_1._
_  LOURES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  LOURES’I  KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  LOURES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  LOURES’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.LOURES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? 
•

LOURES 10 mg/ml oral damla, her 1 ml'sinde 10 mg essitalopram içerir. (1 damla 0.5 mg 
essitalopram içerir.) 
•

LOURES  15  ml  solüsyon  içeren  kahverengi,  damlalıklı  cam  şişede  piyasaya     
sunulmaktadır. 
•

LOURES essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve anksiyete 
bozukluklarında  (agorafobili  (açık  alan  korkusu)  veya  agorafobisiz  panik  bozukluğu, 
sosyal anksiyete (kaygı)  bozukluğu  ve  y

Scheda tecnica

1 

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

LOURES 10 mg/ml oral damla, solüsyon 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN  MADDE  :  Her  1  ml’sinde  10  mg  essitalopram  (12.78  mg  essitalopram  oksalat  olarak) 
içerir. Her bir damla 0.5 mg essitalopram içerir. 

YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1 

3. FARMASÖTİK FORM   

Oral damla. 
Berrak, hafif sarımsı solüsyon. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Majör depresif durumlar,  
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,  
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),  
Yaygın anksiyete bozukluğu, 
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :  
20 mg (40 damla)'ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır. 

Majör depresif durumlar 
Günde  bir  kez  10  mg  (20  damla)  olarak  alınır.  Bireysel  hasta  cevabına  göre,  doz  günde 
maksimum 20 mg (40 damla)'a çıkarılabilir. 

Antidepresan  cevap  için  genelde  2-4  hafta  gerekir.  Belirtiler  düzeldikten  sonra,  alınacak 
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir. 

Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu 
Günlük  10  mg  (20  damla)'lık  doza  geçilmeden  önce,  ilk  hafta  günde  5  mg  (10  damla)'lık 
başlangıç  dozu  tavsiye  edilir.  Doz  daha  sonra,  alınacak  bireysel  hasta  cevabına  göre,  günde 
maksimum 20 mg (40 damla)'a çıkarılabilir. 

Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay sürer. 

2 

Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi) 
Günde  bir  kez