LOSS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO ALENDRONICO

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

M05BA04

INN (Nome Internazionale):

ACIDO ALENDRONICO

Confezione:

"70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSSE

Classe:

N

Area terapeutica:

ACIDO ALENDRONICO

Dettagli prodotto:

038296012 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSSE - Autorizzato; 038296024 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSS 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ACIDO ALENDRONICO COME ALENDRONATO SODICO TRIIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
ANCHE
SE SI TRATTA DI UNA PRESCRIZIONE RIPETUTA.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
−
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
−
E’ particolarmente importante comprendere le informazioni contenute
nel
paragrafo 3. COME PRENDERE LOSS, prima di prendere questo medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è LOSS e a che cosa serve
2.
Prima di prendere LOSS
3.
Come prendere LOSS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LOSS
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È LOSS E A CHE COSA SERVE
COS’È LOSS?
LOSS appartiene ad un gruppo di farmaci non ormonali denominati
bisfosfonati. LOSS
previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo
la menopausa e
favorisce la ricostruzione dell'osso. Riduce il rischio di fratture
vertebrali e dell’anca.
A COSA SERVE LOSS?
Il medico ha prescritto LOSS per il trattamento dell’osteoporosi.
LOSS riduce il rischio di
fratture vertebrali e dell’anca.
LOSS È UN TRATTAMENTO CHE SI DEVE PRENDERE UNA VOLTA A SETTIMANA.
COS’È L’OSTEOPOROSI?
L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa.
E’ comune nelle
donne dopo la menopausa. In menopausa, le ovaie smettono di produrre
gli ormoni
femminili, gli estrogeni, che contribuiscono a mantenere sano lo
scheletro della donna. Di
conseguenza, si verifica perdita di tessuto osseo e l’osso diviene
più debole. Il rischio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOSS 70 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Acido alendronico 70 mg (come alendronato sodico
triidrato).
Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'osteoporosi post-menopausale. LOSS riduce il rischio
di fratture
vertebrali e dell'anca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 70 mg in
monosomministrazione
settimanale.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bisfosfonati per
l’osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve
essere rivalutata in
ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi
potenziali, in
particolare dopo 5 o più anni d’uso.
_Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato:_
LOSS deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi
alimento, bevanda o
farmaco della giornata insieme solo ad acqua semplice. È probabile
che altre bevande
(inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni farmaci riducano
l'assorbimento di
alendronato (vedere paragrafo 4.5).
_Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre il potenziale
di irritazione/eventi_
_indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4):_
LOSS deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per
iniziare la giornata,
con un bicchiere colmo d'acqua (non meno di 200 ml).
Il paziente non deve masticare o sciogliere in bocca la compressa, a
causa del rischio
potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee.
Il paziente non deve distendersi fintanto che non abbia mangiato
qualcosa, il che deve
avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa.
Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver
assunto LOSS.
LOSS non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di
alzarsi dal letto
all'inizio della gio