LOSIPACO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LOPERAMIDE, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

A07DA53

INN (Nome Internazionale):

LOPERAMIDE, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"2 MG/125 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "2 MG/125 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

LOPERAMIDE, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

042141010 - 2 MG/125 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042141022 - 2 MG/125 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042141059 - 2 MG/125 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042141034 - 2 MG/125 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042141061 - 2 MG/125 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042141046 - 2 MG/125 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSIPACO 2 MG/125 MG COMPRESSE
loperamide cloridrato/simeticone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Losipaco e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Losipaco
3.
Come prendere Losipaco
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losipaco
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CS’È LOSIPACO E A COSA SERVE
Le compresse di Losipaco vengono usate per il trattamento degli
attacchi di diarrea di breve durata,
quando si manifestano con crampi addominali, gonfiore e flatulenza.
Le compresse contengono loperamide cloridrato che aiuta a ridurre la
diarrea rallentando l’intestino
iperattivo. Può inoltre aiutare l’organismo ad assorbire più acqua
e sali dall’intestino.
Inoltre le compresse contengono simeticone, che disperde l’aria
intrappolata nell’intestino che causa
crampi e gonfiore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOSIPACO
NON PRENDA LOSIPACO
-
Nei bambini al di sotto dei 12 anni.
-
Se è allergico a loperamide cloridrato, simeticone o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se ha una temperatura elevata (ad es. sopra i 38°C) o sangue nelle
feci.
-
Se ha una riacutizzazione di una condizione infiammatoria
dell’intestino come la colite ulcerosa.
-
Se soffre di diarrea grave dopo aver preso gli antibiotici.
-
S

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Losipaco 2 mg/125 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2 mg di loperamide cloridrato e simeticone
equivalente a 125 mg di
dimeticone.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene meno di 1 mmol di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa da bianca a biancastra, a forma di capsula, (circa 16,6 x
6,8 mm) con “LO-SI” impresso
su un lato e “2” e “125” impressi sul lato opposto, separati
da una linea d’incisione.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa
più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di Losipaco sono indicate per il trattamento sintomatico
della diarrea acuta negli adulti
e negli adolescenti di età pari e superiore ai 12 anni quando la
diarrea acuta è associata a disturbo
addominale correlato a meteorismo, inclusi gonfiore, crampi o
flatulenza.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse devono essere assunte con del liquido.
Adulti al di sopra di 18 anni:
Due compresse da prendere inizialmente, seguite da una compressa dopo
ogni scarica diarroica. Non
si devono prendere più di 4 compresse in un giorno, limitatamente a
non più di 2 giorni.
Adolescenti tra 12 e 18 anni:
Una compressa da prendere inizialmente, seguita da una compressa dopo
ogni scarica diarroica. Non
si devono prendere più di 4 compresse in un giorno, limitatamente a
non più di 2 giorni.
Uso nei bambini:
Losipaco non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Uso negli anziani:
Per gli anziani non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Uso nella compromissione renale:
In caso di compromissione renale non è necessario alcun aggiustamento
del dosaggio.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa c