Losec 20 mg enterotabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Omeprazole magnesium

Commercializzato da:

BAYER OY

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole magnesium

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

enterotabletti

Confezione:

Kaupan: 7 (VNR-numero: 081523), 14 (VNR-numero: 081512)

Tipo di ricetta:

Itsehoito: 7 Itsehoito: 14

Area terapeutica:

omepratsoli

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 0011

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2010-02-02

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOSEC 20 MG ENTEROTABLETTI
omepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losec 20 mg -valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Losec 20 mg
-valmistetta
3.
Miten Losec 20 mg -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losec 20 mg -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSEC 20 MG -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 14 päivän
jälkeen
Losec 20 mg enterotabletit sisältävät vaikuttavana aineena
omepratsolia. Se kuuluu lääkeaineryhmään,
jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Ne vähentävät hapon
määrää vatsassa.
Losec 20 mg -valmistetta käytetään aikuisille refluksioireiden
LYHYTAIKAISEEN hoitoon. Näitä oireita
ovat mm. närästys ja happaman mahanesteen takaisinvirtaus
ruokatorveen.
Refluksi tarkoittaa hapon takaisinvirtausta mahasta ruokatorveen, joka
saattaa tulehtua ja tulla kipeäksi.
Tämä saattaa aiheuttaa oireita, kuten kivuliasta polttavaa tunnetta
rinnassa nousten ylös kurkkuun
(närästys) ja happamaa makua suussa (happaman mahanesteen
takaisinvirtaus ruokatorveen). Ennen
kuin oireet helpottavat, saattaa olla tarpeen ottaa

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losec 20 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 enterotabletti sisältää 20,6 mg omepratsolimagnesiumia vastaten
20 mg:aa omepratsolia.
Apuaineet, jonka vaikutus tunnetaan: Sakkaroosi ja natrium.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti.
Vaaleanpunainen, pitkulainen,
kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jossa kaiverrus toisella puolella ja merkintä 20 mg
toisella puolella. Tabletti sisältää
enteropäällysteisiä mikrorakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Refluksioireiden (esim. närästys, happaman mahanesteen
takaisinvirtaus ruokatorveen) lyhytaikainen
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositeltu annos on Losec 20 mg kerran päivässä. Itsehoidossa
lyhytaikaiseen, korkeintaan kaksi
viikkoa kestävään hoitoon.
Tabletteja saattaa olla tarpeen ottaa 2–3 peräkkäisenä
päivänä, ennen kuin oireet alkavat helpottaa.
Suurimmalla osalla potilaista oireet helpottavat kokonaan 7 päivän
kuluessa. Hoito tulee lopettaa, kun
oireet ovat hävinneet kokonaan.
_Pediatriset potilaat _
Losec 20 mg -enterotabletti -valmiste on tarkoitettu itsehoidossa
ainoastaan yli 18-vuotiaille.
Erityisryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta_
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on munuaisten
vajaatoiminta.
_Maksan vajaatoiminta_
Jos potilaalla on maksan vajaatoiminta, tulee hänen keskustella
lääkärin kanssa ennen omepratsolin
käyttöä (ks. kohta 5.2).
_Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)_
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita hoidettaessa
(ks. kohta 5.2).
2
Antotapa
_Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet
_
_ _
Losec-enterotabletti suositellaan otettavaksi aamulla, ja se tulee
niellä kokonaisena nesteen kera (puoli
lasillista vettä). Tablettia ei saa pureskella eikä murskata.
_Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia _
Tabletti voidaan halkaista ja sekoittaa lusikalliseen hiilihapotonta
vettä. Jos halutaan, joukkoon
vo