LOSAZID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-05-2022

Principio attivo:

Losartan e diuretici

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

C09DA01

INN (Nome Internazionale):

Losartan and diuretics

Confezione:

"100 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; "100 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "50 MG +

Classe:

N

Area terapeutica:

Losartan e diuretici

Dettagli prodotto:

031497035 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 031497050 - 50 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 031497023 - 50 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 031497047 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOSAZID
losartan potassico/idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Losazid e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Losazid
3.
Come prendere Losazid
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losazid
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LOSAZID E A COSA SERVE
Losazid contiene i principi attivi losartan potassico e
idroclorotiazide.
Losartan appartiene a un gruppo di medicinali noti come antagonisti
del recettore dell’angiotensina II e
idroclorotiazide è un diuretico.
Losazid agisce dilatando i vasi sanguigni con conseguente abbassamento
della pressione del sangue.
L’idroclorotiazide agisce favorendo l’eliminazione di un maggior
quantitativo di acqua e sali attraverso i
reni, favorendo la riduzione della pressione del sangue.
Losazid è indicato per il trattamento della pressione del sangue
elevata (ipertensione essenziale) in quei
pazienti in cui la pressione del sangue non è adeguatamente
controllata con il trattamento con losartan o
idroclorotiazide da soli.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOSAZID
NON PRENDA LOSAZID
•
se è allergico al losartan, all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è allergico ad altre sostanze sulfonamide-derivate (ad es. altri
tiazidi, alcuni medicinali contro
le infezioni causate dai batteri com
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOSAZID 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
LOSAZID 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LOSAZID 50 mg + 12,5 mg
Ogni compressa contiene 50 mg di losartan potassico e 12,5 mg di
idroclorotiazide (HCTZ).
LOSAZID 100 mg + 25 mg
Ogni compressa contiene 100 mg di losartan potassico e 25 mg di
idroclorotiazide (HCTZ).
Eccipienti con effetti noti:
LOSAZID 50 mg + 12,5 mg
Ogni compressa contiene 63,13 mg di lattosio monoidrato.
LOSAZID 100 mg + 25 mg
Ogni compressa contiene 126,26 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
LOSAZID 50 mg + 12,5 mg
Compresse gialle, ovali, rivestite con film, con impresso ST su un
lato e l'altro lato o liscio o con il
segno di frattura.
La linea di divisione ha solo lo scopo di facilitare la rottura per
rendere più agevole l'assunzione per
os, e non ha lo scopo di dividere la compressa in dosi uguali.
LOSAZID 100 mg + 25 mg
Compresse giallo-chiaro, ovali, rivestite con film, con impresso ST su
un lato e l'altro lato liscio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LOSAZID è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale in
pazienti in cui la pressione
sanguigna non è adeguatamente controllata con losartan o
idroclorotiazide da soli.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ipertensione
Losartan e idroclorotiazide non si deve usare come terapia iniziale,
ma in pazienti in cui la pressione
arteriosa non è adeguatamente controllata con losartan potassico o
con idroclorotiazide da soli.
È raccomandata la titolazione del dosaggio con i singoli principi
attivi (losartan e idroclorotiazide).
Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia n
                                
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