LOSARTAN TECNIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-04-2021

Principio attivo:

Losartan

Commercializzato da:

TECNIMEDE- SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, SA

Codice ATC:

C09CA01

INN (Nome Internazionale):

Losartan

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

Losartan

Dettagli prodotto:

039918026 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039918014 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039918053 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039918040 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039918038 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039918065 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSARTAN TECNIGEN 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN TECNIGEN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Losartan potassico
Medicinale equivalente
Il nome di questo farmaco è LOSARTAN TECNIGEN 50 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM oppure LOSARTAN
TECNIGEN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM. Nel seguito di questo
foglio illustrativo saranno riferiti
collettivamente come Losartan TecniGen.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
mai ad altri. Infatti, per altri individui
questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Losartan TecniGen e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Losartan TecniGen
3. Come prendere Losartan TecniGen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Losartan TecniGen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LOSARTAN TECNIGEN E A CHE COSA SERVE
Losartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore dell’angiotensina
II. L’angiotensina II è una sostanza prodotta nell’organismo che
si lega con dei recettori nei vasi sanguigni,
causando un restringimento del vaso sanguigno. Questo fatto causa un
aumento della pressione sanguigna.
Losartan impedisce all’angiotensina II di legarsi a questi
recettori, causando un rilassamento dei vasi
sanguigni con conseguente abbassamento della pressione sanguigna.
Losartan rallenta la diminuzione della
funzionalità renale in pazienti con pressione sanguigna alta e
di
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE_ _
LOSARTAN TECNIGEN 50 mg compresse rivestite con film
LOSARTAN TECNIGEN 100 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di LOSARTAN TECNIGEN 50 mg contiene 50mg di losartan
potassico.
Ogni compressa di LOSARTAN TECNIGEN 100 mg contiene 100 mg di losartan
potassico.
LOSARTAN TECNIGEN 50 mg e 100 mg contiene potassio nelle seguenti
quantità: 4,24 mg (0,108 mEq) e
8,48 mg (0,216 mEq), rispettivamente.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa da 50 mg di losartan contiene 196 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa da 100 mg di losartan contiene 392 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
LOSARTAN TECNIGEN 50 mg
Compresse rivestite con film bianche oblunghe, con un’incisione su
un lato.
LOSARTAN TECNIGEN 100 mg
Compresse rivestite con film bianche oblunghe, con un’incisione su
un lato.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento dell'ipertensione essenziale in adulti e in bambini e
adolescenti di età compresa tra 6 e 18
anni.
-
Trattamento della patologia renale in pazienti adulti con ipertensione
e diabete mellito di tipo 2 con
proteinuria ≥ 0,5 g/die nel contesto di una terapia antiipertensiva
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
-
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti,
quando il trattamento con gli inibitori
dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) non è considerato
adatto a causa di incompatibilità,
_specialmente tosse_, o controindicazione. I pazienti con
insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati
con un ACE inibitore non devono essere trasferiti a losartan. I
pazienti devono avere una frazione di
eiezione del ventricolo sinistro ≤ 40% e devono essere clinicamente
stabili ed in regime di trattamento
stabilizzato dell'insufficienza cardiaca croni
                                
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