LOSARTAN POTASICO - HIDROCLOROTIAZIDA 50 mg - 12,5 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Nazione: Venezuela

Lingua: spagnolo

Fonte: Instituto Nacional de Higiene

Principio attivo:

LOSARTAN POTASICO - HIDROCLOROTIAZIDA

Commercializzato da:

LABORATORIOS VALMOR, C.A.

INN (Nome Internazionale):

LOSARTAN - HIDROCLOROTIAZIDA

Dosaggio:

50 mg - 12,5 mg

Forma farmaceutica:

TABLETAS RECUBIERTAS

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Prodotto da:

LABORATORIOS VALMOR, C.A.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2025-06-21

Foglio illustrativo

Página 1 de 2
l'
•
•
Instituto
Nacional
de Higiene
"Rafael
Rangel"
Ciudad Universitaria
UCV,
Los Chaguaramos,
Garacas
- República
Bolivariana
de Venezue:a
Codo
1041
Teléfono:
(0058.0212)
219.1622
http://www.inhrr.gob.ve
RIF:
G-20000101-1
DM-R-0922111
Caracas,
27 de Junio de 2011
Ciudadano(a)
DR.
(Al.
JESÚS AUGUSTO VALERI
DÁVILA.
Farmacéutico Patrocinante
LABORATORIOS
VALMOR,
C.A.
Presente.-
De conformidad
con el
Oficio DM-R-0921/11 de fecha 27/06/2011 mediante el
cual
se le notificó la
aprobación
del
Producto
Farmacéutico
LOSARTÁN
POTÁSICO
-
HIDROCLOROTIAZIDA
50 mg -
12,5 mg TABLETAS
RECUBIERTAS,
N° de Registro Sanitario
E.F.G.3B.BB1/11,
según
consta
en
el
libro
EF-2011-02,
Pág.
62
usted
deberá
cumplir
con
las
condiciones
de
comercialización
siguientes:
1.
DEBERÁ comunicar
a LOS PRESCRIPTORES
SEGÚN LO ESTABLECIDO
EN LA LEY DE
MEDICAMENTOS
ARTíCULO 35,
lo siguiente:
Indicaciones:
Tratamiento de la hipertensión arterial
en pacientes que no respondan a la monoterapia.
Posologia:
Losartán Potásico:
50 mg
a 100 mg y Hidroclorotiazida:
12.5 mg a 25 mg,
una vez al
dia.
Advertencias:
En caso de ser
imprescindible
su uso por no existir
otra alternativa terapéutica,
suspéndase la
lactancia mientras dure el
tratamiento.
No se administre concomitantemente
con otros diuréticos.
Este producto
no debe administrarse
en pacientes con intolerancia a la lactosa o galactosa.
Precauciones:
Debe realizarse controles periódicos
de electrolitos
séricos,
acido úrico y
de la función renal
y
hepática.
En pacientes en tratamiento con hipoglicemiantes
orales e insulina.
Se debe considerar
la dosis
mas baja de losartan en aquellos
pacientes
con insuficiencia
o
alteración hepática mcderada a grave.
con volumen intravascular
disminuido e hiperpotasemia.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad
a los componentes
de la fórmula.
No se administre durante el
embarazo
o cuando se sospecha su existencia.
Pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática.
Reacciones
adversas:
Mareo,
cefalea,
astenia,
fatiga,
tos,
hipoten

Scheda tecnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LOSARTAN - HIDROCLOROTIAZIDA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antagonistas de los receptores de
angiotensina II y
diuréticos.
CÓDIGO ATC: C09DA01. 3.1. FARMACODINAMIA
Losartán
Es un antagonista competitivo de los receptores de la angiotensina II
con actividad
selectiva sobre el sub-tipo AT1, por el cual muestra una afinidad
1.000 veces superior
a la registrada por el AT2. Bloquea la unión de la angiotensina II a
sus receptores en
el músculo liso, glándula suprarrenal, riñón y otros tejidos,
inhibiendo así el efecto
vasopresor del sistema renina-angiotensina, la estimulación
cardíaca, la síntesis y
liberación de aldosterona y la reabsorción de sodio a nivel renal.
No ejerce efectos
inhibitorios sobre la enzima angiotensina-convertasa y no bloquea ni
se une a otros
receptores hormonales o a canales iónicos conocidos de importancia en
la regulación
cardiovascular.
Tras la administración de una dosis única se obtiene una reducción
eficaz y gradual
de la presión arterial que se mantiene por 24 horas. Con el uso
diario se evidencia un
efecto antihipertensivo substancial en 1 semana y una respuesta
terapéutica óptima
en 3 - 6 semanas.
Hidroclorotiazida
Es un diurético de techo bajo del grupo de las tiazidas con actividad
antihipertensiva.
Afecta los mecanismos de reabsorción de electrolitos en los túbulos
distales renales
aumentando la excreción de sodio y cloruro y, como resultado,
generando una
reducción del volumen plasmático y un aumento de la actividad de la
renina plasmática
y de la secreción de aldosterona que da lugar a un incremento en las
pérdidas de
bicarbonato y potasio en la orina y a la consecuente reducción del
potasio sérico.
Aunque no se conoce con precisión su mecanismo de acción
antihipertensiva, se
postula que podría ser debido, al menos en parte, a una
vasodilatación arteriolar
directa y a una reducción de la resistencia periférica total.
Adicional a su eficacia como antihipert