Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LOSARTAN POTASSICO/IDROCLOROTIAZIDE
RATIOPHARM ITALIA Srl
C09DA01
COMPRESSE RIVESTITE
"50 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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Categoria farmacoterapeutica Antagonisti dell'angiotensina II Il farmaco e' un antagonista recettoriale dell'angiotensina II, il primo di una nuova classe di farmaci antiipertensivi. Meccanismo d'azione In base ai saggi farmacologici e di legame, il losartan si lega selettivamente al recettore AT1. L'angiotensina II si lega al recettore AT1 presente in molti tessuti (per es. muscolatura liscia vascolare, ghiandole surrenali, reni e cuore) e stimola diversi importanti processi biologici, tra cui la vasocostrizione e il rilascio dell'aldosterone. Inoltre, l'angiotensina II stimola la proliferazione delle cellule muscolari lisce. Forma Compresse rivestite da 12,5 e 50 mg. Ogni compressa rivestita 50 mg contiene losartan potassico 50 mg pari a losartan 45,76 mg e a potassio 4,24 mg o 0,108 mEq. Ogni compressa rivestita 12,5 mg contiene losartan potassico 12,5 mg pari a losartan 11,44 mg e a potassio 1,06 mg o 0,027 mEq. Principi attivi LOSARTAN (SALE DI POTASSIO) Indicazioni Trattamento dell'ipertensione essenziale. Trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 conpreteinuria >=0,5g/die nel contesto di una terapia antiipertensiva. Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (in pazienti >=60 anni), quando il trattamento con gli ACE inibitori non e' considerato adatto a causa di incompatibilita', specialmente tosse, o controindicazione. I pazienti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono essere trasferiti a losartan. I pazienti devono avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro <=40% e devono essere stabilizzati con il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica. Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con Leggi il documento completo
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Losartan Idroclorotiazide ratiopharm 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Losartan Idroclorotiazide ratiopharm 100 mg/25 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ _ Ogni compressa contiene 50 mg di losartan potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 100 mg di losartan potassico e 25 mg di idroclorotiazide. Per l’elenco completo degli eccipenti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa da 50 mg/12,5 mg: bianca, rotonda, biconvessa, rivestita con film, con diametro di 8 mm, contrassegnata dall’iscrizione “LH 1” su entrambi i lati e con marcatura laterale.. Compressa da 100 mg/25 mg: bianca, rotonda, biconvessa, rivestita con film, con diametro di 10 mm, contrassegnata dall’iscrizione “LH 2” su entrambi i lati e con marcatura laterale. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale nei pazienti la cui pressione sanguigna non può essere adeguatamente controllata da idroclorotiazide e losartan in monoterapia. Trattamento dell’ipertensione essenziale nei pazienti la cui pressione sanguigna non può essere adeguatamente controllata dalla somministrazione di losartan 50 mg / idroclorotiazide 12,5 mg una volta al giorno. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Modo di somministrazione _ La compressa deve essere ingerita con una sufficiente quantità di liquido (per es. un bicchiere d’acqua). Losartan potassico/Idroclorotiazide può essere assunto durante o lontano dai pasti. Quando possibile, si raccomanda di aggiustare il dosaggio dei singoli componenti (cioè losartan e idroclorotiazide). Quando clinicamente appropriato si può considerare il passaggio diretto dalla monoterapia con losartan 50 mg o idroclorotiazid Leggi il documento completo