LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
24-11-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-11-2020

Principio attivo:

losartaan+hüdroklorotiasiid

Commercializzato da:

Actavis Group Ptc ehf.

Codice ATC:

C09DA80

INN (Nome Internazionale):

losartan+hydrochlorothiazide

Dosaggio:

50mg+12,5mg 500TK; 50mg+12,5mg 10TK; 50mg+12,5mg 98TK; 50mg+12,5mg 60TK; 50mg+12,5mg 100TK; 50mg+12,5mg 250TK; 50mg+12,5mg 20TK; 50mg+12,5mg 50TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Losartan Hydrochlorothiazide Actavis, 50 mg/12,5 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Losartan Hydrochlorothiazide Actavis, 100 mg/25 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Losartaankaalium, hüdroklorotiasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Losartan Hydrochlorothiazide Actavis ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Losartan Hydrochlorothiazide Actavis’e
võtmist
3.
Kuidas Losartan Hydrochlorothiazide Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Losartan Hydrochlorothiazide Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Losartan Hydrochlorothiazide Actavis ja milleks seda
kasutatakse
Losartan Hydrochlorothiazide Actavis on angiotensiin II retseptori
antagonisti (losartaan) ja
diureetikumi (hüdroklorotiasiid) kombinatsioon.
Losartan Hydrochlorothiazide Actavis’t kasutatakse essentsiaalse
hüpertensiooni (kõrgvererõhutõbi)
raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Losartan Hydrochlorothiazide Actavis`e
võtmist
Ärge võtke Losartan Hydrochlorothiazide Actavis’t:
-
kui olete losartaani, hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline;
-
kui olete allergiline (ülitundlik) sulfoonamiidi derivaatideks
nimetatud rühma ravimite suhtes
(nt teised tiasiidid, mõned antibiootikumid, nt kotrimoksasool,
küsige oma arstilt, kui te ei ole
kindel);
-
kui te olete üle 3 kuu rase (Losartan Hydrochlorothiazide Actavis’e
kasutamisest on parem
hoiduda ka ra
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Losartan Hydrochlorothiazide Actavis, 50 mg/12,5 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Losartan Hydrochlorothiazide Actavis, 100 mg/25 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
50 mg/12,5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg
losartaankaaliumi ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
100 mg/25 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg
losartaankaaliumi ja 25 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN. Losartanum, hydrochlorothiazidum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
50 mg/12,5 mg: valge, ümmargune, kaksikkumer, mõlemal küljel
ristpoolitusjoontega 8 mm õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus
„LH1“.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
100 mg/25 mg: valge, ümmargune, kaksikkumer, mõlemal küljel
ristpoolitusjoontega 10 mm õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus
„LH2“.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel losartaani
või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei taga
piisavat vererõhu alanemist.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hüpertensioon
Losartaan ja hüdroklorotiasiid (HCT) ei ole ette nähtud esmaseks
raviks, vaid patsientidele, kellel ravi
ainult losartaankaaliumi või hüdroklorotiasiidiga ei taga piisavat
vererõhu kontrolli.
Soovitatav on üksikute komponentide (losartaani ja
hüdroklorotiasiidi) annuse tiitrimine.
Kliinilise näidustuse korral võib kaaluda otsest üleminekut
monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni
kasutamisele patsientidel, kellel ei ole saavutatud vererõhu piisavat
langust.
Tavaline säilitusannus on üks Losartan Hydrochlorothiazide Actavis
50 mg/12,5 mg tablett (50 mg
losartaani/12,5 mg HCT) üks kord ööpäevas. Patsientidel, kes ei
allu p
                                
                                Leggi il documento completo