Losartan HEXAL comp 100 mg/25 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codice ATC:

C09DA01

INN (Nome Internazionale):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2009-06-22

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN HEXAL COMP 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan HEXAL comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan HEXAL comp beachten?
3.
Wie ist Losartan HEXAL comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan HEXAL comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LOSARTAN HEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Losartan-Kalium _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten nennt.
Sie bewirken eine Entspannung der Blutgefäße, was wiederum zu einer
Senkung des Blutdrucks führt.
_Hydrochlorothiazid _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diuretika
(Entwässerungstabletten) genannt
werden.
Hydrochlorothiazid bewirkt eine erhöhte Ausscheidung von Wasser und
Salz über die Nieren. Dies hilft, Ihren
Blutdruck zu senken.
Losartan HEXAL comp 100 mg/25 mg wird angewendet zur Behandlung von
Bluthochdruck bei Patienten, bei
denen der Blutdruck durch eine Behandlung mit Losartan HEXAL comp 50
mg/12,5 mg nicht ausreichend gesenkt
wurde.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN HEXAL COMP BEACHTEN?
LOSARTAN HEXAL COMP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Losartan HEXAL comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan HEXAL comp 100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan HEXAL comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 25,6 mg Lactose (als Monohydrat).
_Losartan HEXAL comp 100 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 51,1 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losartan HEXAL comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 8
mm.
_Losartan HEXAL comp 100 mg/25 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 10
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan HEXAL comp ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck
indiziert bei Patienten, bei denen der
Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Losartan/Hydrochlorothiazid dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern
ist für Patienten bestimmt, deren Blutdruck
mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend
eingestellt werden kann.
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid)
vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
_Losartan HEXAL comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette
Losartan HEXAL comp 50 mg/12,5 mg (Losartan-
Kalium 50 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 m